基于化学发光免疫技术评估乙型肝炎抗体定量指标对乙型肝炎感染的诊断意义

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目的:建立一个全新的、准确的、科学的、且简便易行的评价体系,不仅能恰当地反映乙肝病毒血清学标志物的临床检测意义,而且能帮助检验人员及临床医师简便正确地判断疾病,分析疾病的转归,从而使乙肝“二对半”标志物检测能更好地应用于临床。方法:1.随机选取来大连市中心医院和大连市第二人民医院测定了“二对半”水平的人群组成研究样本,并按如下标准筛选:①AST/ALT均<40U/L和HBsAg阴性,HBsAb、HBeAb、HBcAb至少有一项阳性者即入选;②AST/ALT均>40U/L和HBsAg阳性,HBsAb、HBeAb、HBcAb至少有一项阳性者即入选;③仅HBsAb一项阳性者从入选研究样本中剔除。采用以上的标准共收集到了213例年龄65±12.7岁之间人群的临床资料作为研究样本,其中男性107例,女性106例。以AST和ALT均正常(肝脏酶学正常组)、AST和ALT均异常(肝脏酶学异常组)进行分组,共有107名肝脏酶学正常者(男55例,女52例)和106名肝脏酶学异常者(男54例,女52例)。又随机选取了507例(男267例,女240例,年龄54±13.5岁)来大连市中心医院和大连市第二人民医院测定了“二对半”水平的人群组成验证样本。2.采用ROC分析、散点图、秩和检验等统计学方法确立研究样本中HBsAb、HBeAb、HBcAb等的界值(cutoff值)如下:①HBsAb测量数据凡≤9.9IU/L,抗体指数赋值为1;凡>9.9IU/L,抗体指数赋值为0;②HBcAb测量数据凡≤0.01COI,抗体指数赋值为0;凡>0.01COI,抗体指数赋值为1;③HBeAb测量数据凡≤1.8COI,抗体指数赋值为0;凡>1.8COI,抗体指数赋值为1;同时,引入抗体指数的定义:抗体指数值等于HBsAb、HBcAb、HBsAb赋值数的和。并计算抗体指数值,建立抗体指数评价体系;3.使用验证样本检验建立的抗体指数评价体系,结合临床实际应用,归纳总结成果。结果:1.三种抗体的赋值界值及抗体指数值:①HBsAb测量数据凡≤9.9IU/L,抗体指数赋值为1;凡>9.9IU/L,抗体指数赋值为0;②HBcAb测量数据凡≤0.01COI,抗体指数赋值为0;凡>0.01COI,抗体指数赋值为1;③HBeAb测量数据凡≤1.8COI,抗体指数赋值为0;凡>1.8COI,抗体指数赋值为1;④抗体指数的定义:抗体指数值等于HBsAb、HBcAb、HBsAb赋值数的和。2.肝脏酶学正常时,当抗体指数为0时,有57%的可能性提示机体恢复好或者机体正处于免疫力最强的时期;当抗体指数为1时,占36.4%,中等程度的免疫力,预示着机体有好转的倾向;当抗体指数为2时,虽然预示预后不良,但这种情况的可能性很低,仅为6.5%;当抗体指数为3时,表示机体几乎没有抗体产生。肝脏酶学异常时,当抗体指数为0时,占1.9%;当抗体指数为1时,占67.0%,疾病有可能向着好转的方向发展;当抗体指数为2时,占28.3%,提示机体免疫反应较弱,预后不良;当抗体指数为3时,占2.8%。结论:抗体指数所定量指示的乙型肝炎免疫反应可以较为准确地说明乙型肝炎感染与机体免疫反应的关系并对预后作出判断。
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