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研究目的:本研究的目的,一是根据预测模型建立的阶段对PCOS妊娠结局的预测模型进行评估,并系统的观察其性能。二是基于一项针刺和克罗米芬联合治疗无排卵型PCOS不孕症女性的临床研究,利用常见的人口学资料、实验室检查及相关病史资料建立多变量预测模型,用于预测排卵、受孕、妊娠、流产和活产等妊娠结局指标,同时分别基于总人群和不同妊娠人群进行预测,探讨妊娠阶段特异性预测因子。研究方法:1.采用循证医学的方法,检索国内外PCOS患者妊娠结局预测模型研究文献,对纳入文献进行质量、模型建立阶段、模型性能等方面进行评价,使用Endnote X8进行文献管理。2.将符合诊断标准并且资料完整的725例无排卵PCOS患者的基本信息、临床资料和妊娠结局情况等信息,准确、完整的录入SAS9.4软件建立数据库,对数据进行统计学分析。采用Logistic逐步回归方法,从候选预测因子中筛选与各妊娠结局有关的预测因子,显著性水平定义为0.1,若P值<0.1则纳入最终的模型中。同时评估干预措施和其他纳入的预测因子的交互作用,P值<0.1也将纳入最终的模型中。然后根据纳入的候选预测因子、年龄、干预措施以及交互作用确定最终的预测模型。预测模型展示为统计量、P值、OR值及相应的90%CI。模型建立后,用Hosmer-Lemeshow（H-L）检验评价模型区分度和用ROC曲线和AUC来评估来评估校准度。结果:1.PCOS患者妊娠结局预测模型研究1.1本研究共纳入分析PCOS妊娠结局预测模型文献16篇,其中1 4篇报告了新的预测模型,且2篇进行了内部验证,另外2篇为现有模型的外部验证。多数研究为前瞻性研究。PCOS的诊断标准主要选择是2003年鹿特丹诊断标准。干预措施主要为CC或者二甲双胍为主。预测妊娠结局以排卵为主,妊娠和活产其次,无预测流产的模型。1.2在14篇文献中汇报的模型中,12篇模型的患者选择是连续性的,数据收集为前瞻性的。11篇模型治疗前的诊断和治疗方案的描述足够详细;13篇中变量和妊娠结局的描述足够详细。只有少数模型报告了数据的缺失,其中仅仅一篇填补了缺失数据。1.3纳入分析文献中2篇进行了内部验证,2篇为现有模型的外部验证,并未有文献进行影响研究。外部验证中,原有模型的表现性能良好。2基线临床研究对PCOS不孕女性妊娠结局预测模型研究2.1本研究共建立9个多变量预测模型,分别为总人群中排卵、受孕、妊娠、流产和活产预测模型以及排卵人群的受孕预测模型、受孕人群的妊娠和流产预测模型、和妊娠人群的活产预测模型。2.2预测模型中发现的预测因子包括克罗米芬治疗、针刺治疗、年龄、BMI、痤疮评分、脉压差、MAP、E2、LH/FSH 比值、TT、Free-T、FAI、FPG、SHBG、LDL、AMH、平均月经周期、既往受孕史、既往流产史、尝试怀孕时间、吸烟史,其中BMI、E2和年龄还分别于克罗米芬治疗存在交互作用。以上预测因子至少在一个预测模型中存在。2.3克罗米芬治疗在总人群预测模型中,预测成功的排卵、受孕、妊娠和活产,而在排卵人群中受孕预测模型和受孕人群众妊娠预测模型中则是危险因素;针刺治疗在总人群预测模型中无影响,而在妊娠人群中活产预测模型作为危险因素存在。AMH在总人群预测模型中,是排卵和受孕预测模型的危险因素;LH/FSH比值预测受孕人群中低流产率,总人群中高活产率。高雄激素相关的指标,包括TT/FAI、SHBG、Free-T,在怀孕的各个阶段产生负面影响。2.4 9个多变量预测模型AUC为0.68-0.92,提示部分模型有较好的校准性能,多说性能一般;H-L检验均大于0.05,提示模型有较好的区分性能。结论:结论一:现有的PCOS妊娠结局预测模型中,有两个模型经过外部验证,提示模型具有良好的预测性能。这些模型可以作为一种临床指导工具,用于指导与建立模型人群类似的患者进行治疗指导。结论二:1.中国无排卵PCOS不孕女性人群可以使用简单的临床资料建立妊娠结局的多变量预测模型,同时基于妊娠阶段建立模型探讨妊娠不同阶段的特异性预测因子也是可行的。2.本研究两种干预措施,克罗米芬针刺和针刺治疗分别影响早期流产和晚期流产的发生率。3.AMH主要影响妊娠早期,而LH/FSH比值主要影响妊娠晚期;高雄激素相关的指标在妊娠各个阶段产生负面影响。