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目的：观察清心滋肾汤治疗更年期综合征证属阴虚火旺型患者临床症状的改善情况及血清内分泌激素水平的变化并初步探讨其作用机制,同时设一西药组克龄蒙,评价两组在各项症状的改善及总体疗效上有无差别。方法：本研究将符合更年期综合征阴虚火旺型诊断标准的患者随机分为中药组和西药组,共完成病例60例。其中中药组30例予清心滋肾汤,西药组30例予克龄蒙。连续治疗3个周期后,观察两组用药前后的中医症候积分、改良Kupperman评分(KMI)、单项症状评分及血清E2、FSH、LH水平的变化。结果：①中医症候积分及Kupperman积分改变：两组经治疗后中医症候积分及Kupperman积分均显著下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01)；中药组在治疗后中医症候积分低于西药组,两者之间差异有统计学意义(P<0.01),但Kupperman积分两组之间无显著性差异(P>0.05)。②血清内分泌激素的变化：中药组患者的FSH、LH水平在治疗后有下降趋势但无统计学意义(P>0.05),E2水平有上升(P<0.05)；西药组患者的FSH、LH水平在治疗后均下降,E2水平上升,与治疗前对比均有统计学意义(P<0.05)。西药组对于FSH、LH、E2的改变幅度均高于中药组,差异有统计学意义(P<0.05)。③中医症候积分中单项症状比较：中药组对心烦、失眠、手足心热、口干、便秘症状的改善优于西药组,两组间差异有统计学意义(P<0.01)。西药组则对烘热、汗出症状的改善优于中药组(P<0.01)。④Kupperman评分中单项症状比较：中药组对失眠、神经过敏焦虑、骨关节肌肉痛症状的疗效优于西药组(P<0.01),而西药组则对血管舒缩、感觉异常、蚁爬感、性交痛及泌尿系症状的疗效优于中药组(P<0.01)。但两组的总有效率(Kupperman评分为评定标准)对比无显著性差异(P>0.05)。结论：清心滋肾汤与克龄蒙均可有效的改善阴虚火旺型更年期综合征症状,使Kupperman积分明显下降,但又各有其独特的优势。