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目的:观察经验方化纤汤对酒精性肝纤维化(正虚血瘀型)患者的临床疗效。 方法:将60例符合中医辨证为正虚血瘀型酒精性肝纤维化患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组予化纤汤中药口服,对照组予扶正化瘀胶囊口服,以3个月为一个疗程,观察1个疗程,疗程结束后,分别比较两组患者治疗前后证候积分、肝功能(AST、ALT、ALB、TBIL)、肝纤四项(HA、LN、PⅢNP、c-Ⅳ)、肝脏B超及肝脏硬度检测等变化情况。 结果:1.临床表现:治疗组与对照组经治疗后,分析对比两组患者症状积分量表,临床症状均较治疗前有改善(P<0.05),有统计学意义,组问比较(P<0.05),有统计学意义,治疗组优于对照组,在胁肋胀痛、疲倦乏力、大便稀溏症状的改善方面化纤汤组要优于扶正化瘀胶囊组。2.肝功能指标:两组患者治疗后ALT、AST、TBIL水平较治疗前均有下降(P<0.05),在改善ALT、AST、ALB方面,两组间比较无显著性差异(p>0.05),显示无统计学意义;TBIL组间比较有差异(P<0.05),治疗组要优于对照组。3.肝纤维化指标:治疗组PⅢNP,c-Ⅳ较治疗前均降低(P<0.05),有统计学差异;对照组血清HA、LN、C-Ⅳ较治疗前都降低,有统计学差异(P<0.05);在PⅢNP,c-Ⅳ改善上治疗组要优于对照组(p<0.05),有统计学意义。对于PⅢNP两组均无明显改善(p>0.05)4.肝脏B超:两组治疗后彩超在肝脏表面回声方面均有所改善,治疗组要优于对照组,有统计学意义(p<0.05),两组间比较亦无明显差异。5.肝脏瞬时弹性成像:两组患者治疗前肝脏硬度对比(P>0.05),提示两组间无差异,治疗后两组患者肝脏硬度均较治疗前下降(P<0.05),治疗组较对照组改善更明显(P<0.05),提示有统计学意义,治疗组在改善肝脏硬度方面优于对照组。 结论:1、化纤汤能够明显改善酒精性正虚血瘀型肝纤维化患者的症状表现,尤其对胁肋胀痛、神疲乏力、脘腹痞满等症状的改善比较明显。2、化纤汤及扶正化瘀胶囊都可以有效降低肝纤维化患者相关生化、血液指标。化纤汤对于改善TBIL,CIV效果更好,扶正化瘀胶囊在ALB、HA、LN的改善上要优于化纤汤,二者均能从血清学的水平上延缓肝纤维化的发展。3、化纤汤相比扶正化瘀胶囊组在肝脏硬度的改善方面效果更优,从组织学的水平证明化纤汤可以更好的延缓肝纤维化的发展。可以进一步的进行临床及动物实验来进行深入研究。