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研究目的: 本研究以血管内皮标志物检测来评价血管内皮功能,从基础研究及临床研究两方面探讨通冠胶囊对动脉粥样硬化血管内皮功能的改善作用。 研究方法: 1.基础研究 新西兰兔36只随机分为空白对照组、高脂对照组、阿托伐他汀组、通冠胶囊大、中、小剂量组共6组,空白对照组喂饲基本饲料,高脂对照组喂饲高脂饲料,阿托伐他汀组在高脂组的基础上每日加喂阿托伐他汀5mg/(kg·d),通冠胶囊小、中、大剂量组在高脂组基础上每日分别加喂通冠胶囊3mg、9mg及15mg,分别于实验第2周、第4周、第6周取血,检测血中TC、TG、HDL-C、LDL-C、NO、 ET及vWF水平,并于第6周末行髂外动脉组织病理学检测,应用spss16.0进行统计学分析,所有分析都采用双侧检验法,以P<0.05为有统计学意义。 2.临床研究 本课题收集中医辨证分型符合心血瘀阻证或痰浊壅塞证或气滞心胸证的证候诊断标准的稳定型心绞痛患者87例,随机分为通冠胶囊组、阿托伐他汀组、通冠胶囊合阿托伐他汀组,通冠胶囊组患者服用通冠胶囊(3粒,tid)3个月,阿托伐他汀组患者服用阿托伐他汀(20mg,qn)3个月,通冠胶囊合阿托伐他汀组同时服用通冠胶囊(3粒,tid)及阿托伐他汀(20mg,qn)3个月,试验前后检测患者血脂情况及ET、vWF及 NO水平,并于试验前将患者分为心血瘀阻型与非心血瘀阻型进行比较,应用spss16.0进行统计学分析,所有分析都采用双侧检验法,以P<0.05为有统计学意义。研究结果 1.基础研究 (1)大剂量通冠胶囊组TC显著降低同时伴有HDL显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。 (2)大剂量组、阿托伐他汀组vWF及ET水平前后比较无统计学差异(p>0.05),而NO显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。 (3)组织病理学结果显示对照组、阿托伐他汀组及大剂量通冠胶囊组动脉内膜表面光滑,未见斑块形成,其他几组动脉内膜可见不同程度的斑块,中、小剂量组与高脂组比较也显示出一定的控制斑块形成作用,但效果明显不如大剂量组及阿托伐他汀组。 2.临床研究 (1)通冠胶囊组、阿托伐他汀组、通冠胶囊合阿托伐他汀组证型分布情况无明显统计学差异(p>0.05)。 (2)心血瘀阻型与非心血瘀阻型试验前ET、vWF及NO水平比较显示两组试验前NO及vWF水平无明显统计学差异,而心血瘀阻型ET水平明显高于非心血瘀阻型,差异有统计学意义(p<0.05)。 (3)试验前通冠胶囊合立普妥组ET水平高于其他两组,差异有统计学意义(p<0.05),试验后三组ET水平无明显统计学差异(p>0.05);试验前三组NO、vWF水平无明显统计学差异(p>0.05),试验后通冠胶囊合立普妥组NO水平明显高于其他两组,差异有统计学意义(p<0.05),而vWF水平明显低于其他两组,差异有统计学意义(p<0.05)。 研究结论: 通冠胶囊具有一定的降低血TC、TG、LDL-C水平,而升高HDL-C水平的作用,降低兔及人血中ET及vWF水平,提高NO水平,从而改善血管内皮功能,对冠心病患者大有裨益;同时我们也发现心血瘀阻型冠心病患者占中医分型较大比例,并且心血瘀阻型患者血ET水平明显高于非心血瘀阻型。