【摘 要】
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目的:观察地五养肝方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。 方法:采用随机、对照的方法对广西中医药大学第一附属医院2012年7月至2013年01月确诊为
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目的:观察地五养肝方联合恩替卡韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床疗效及安全性。 方法:采用随机、对照的方法对广西中医药大学第一附属医院2012年7月至2013年01月确诊为HBeAg阴性慢性乙型肝炎并符合纳入标准的60例门诊及住院患者通过中央随机系统进行随机分组,分为治疗组及对照组,其中治疗组32例,对照组28例;治疗组采用地五养肝方辨证加味联合恩替卡韦抗病毒治疗,对照组采用恩替卡韦抗病毒治疗;疗程均为48周;收集两组患者的一般资料、效应性指标、安全性指标,并对其结果采用SPSS17.0软件进行统计学处理、分析。 结果:(1)效应性指标:①生化学应答指标:0周与48周比较,48周时两组的ALT、AST、TBIL均恢复正常,差异均有统计学意义(P<0.05);0周时,两组在ALT、AST、TBIL、ALB方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05);4、12周时治疗组ALT复常情况高于对照组,差异均有统计学意义(4周P<0.05、12周P<0.05),24、48周时,两组ALT比较,均无明显差异(P>0.05)。②病毒学应答指标:0周与48周比较,48周两组HBV DNA载量均较0周下降,差异均有统计学意义(P<0.05);0周时,两组HBV DNA载量比较,无显著差异(P>0.05);4、12、24、48周治疗组 HBV DNA载量较对照组低,获得了更好的病毒学应答,差异均有统计学意义(P<0.05)。③血清学应答指标:两组乙肝表面抗原定量治疗48周后均较0周下降,两组差异均有统计学意义(P<0.05);24周与0周比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组在0、24、48周比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。④肝穿刺病理检测结果:两组各有10例行治疗前后肝穿刺,结果提示,对照组治疗前后肝脏炎症活动度比较,差异有统计学意义(P<0.05),纤维化程度比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗前后肝脏炎症活动度及纤维化程度比较,差异均有统计学意义(P<0.05);两组治疗前炎症活动度及纤维化程度比较,无显著差异(P>0.05),两组治疗后炎症活动度比较,对照组重于治疗组,差异有统计学意义(P<0.05),纤维化程度比较,差异无统计学意义(P>0.05)。⑤B超及甲胎蛋白结果:两组在0、24、48周时比较,肝脏及脾脏大小、门静脉直径、甲胎蛋白均未见异常,差异均无统计学意义(P>0.05)。⑥中医证候疗效结果:中医证候疗效比较,对照组与治疗组总有效率分别为34.6％vs92.8％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)一般情况结果差异均无统计学意义,安全性指标两组除在治疗前后均有1例患者心电图结果异常但无临床意义,余均为正常;试验期间未出现与试验有关的不良事件。 结论:采用具有“补肾祛邪”功效的地五养肝方辨证加味联合恩替卡韦抗病毒治疗 HBeAg阴性慢性乙型肝炎具有良好的有效性及安全性;地五养肝方具有护肝降酶、辅助抗病毒、辅助改善肝脏炎症活动及缓解主要临床症状等作用,地五养肝方辨证加味联合恩替卡韦抗病毒中西医结合治疗比单纯西医抗病毒治疗在护肝降酶、抗病毒及减轻主要临床症状等方面效果更佳;但在HBsAg下降方面两组治疗效果相当。
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