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目的观察益气消瘿汤治疗甲状腺激素水平正常的桥本氏甲状腺炎(气虚型)的临床疗效及安全性。方法收集2017年12月至2019年1月来自于云南中医药大学第三附属医院门诊或住院甲状腺激素水平正常的桥本氏甲状腺炎同时中医证候为气虚型的患者120例,随机将其分为空白对照组、西药对照组和中药治疗组各40例,空白对照组不予特殊治疗,仅进行随访观察;西药对照组予硒酵母片,每次100ug,每日两次;中药治疗组予“益气消瘿汤”颗粒,每日一剂,分三次服用。治疗12周。主要观察比较治疗前后气虚证中医症候积分变化,甲状腺TGAb,TMAb滴度水平变化;其次观察甲状腺激素TSH、FT3、FT4水平变化及甲状腺超声影像学的改变(甲状腺的大小、回声、颈部淋巴结检出率),监测安全性指标肝肾功、三大常规。结果1.本研究共纳入120例病例,共脱落17例,有效例数为103例,其中空白对照组34例,西药对照组34例,中药治疗组35例。治疗前性别、年龄、病程均具可比性(p均>0.05)。2.中医症候分析:治疗后,三组中医症候积分均有下降(p均<0.05),颈前喉结两旁肿胀、颈部不适感、气短、神疲、乏力、自汗、懒言等症状中药治疗组改善更加明显(p<0.01)。中医症候积分疗效对比,中药治疗组总有效率88.57%,西药对照组总有效率70.59%,空白对照组总有效率26.47%,三组中医积分疗效均有统计学差异(p<0.05)。3.甲状腺抗体滴度水平分析:治疗后,空白对照组TGAB治疗前后组内比较无差异(p>0.05),其余两组各治疗前后TGAB、TMAB滴度水平均有统计学差异(p均<0.05);中药治疗组、西药对照组治疗后TGAB滴度水平皆降低,且中药对照组减低更显著(p均<0.05);三组治疗后TMAB滴度均较治疗前下降,且中药治疗组下降最显著(p均<0.05),但西药对照组与空白对照组下降幅度无明显差异(p>0.05)。4.甲状腺功能分析:经治疗后,对甲状腺激素水平进行治疗前后及治疗后组间比较,TSH、FT3、FT4均无明显变化(p均>0.05)。其中,空白对照组出现亚临床甲减2例,西药对照组出现亚临床甲减1例,中药治疗组未出现。5.甲状腺体积大小变化分析:治疗后,中药治疗组甲状腺平均体积缩小(p<0.05),空白对照组和西药对照组治疗前后比较甲状腺体积差异均不明显(p均>0.05)。6.甲状腺回声、颈部淋巴结分析:治疗前,网格状改变空白对照组13例,西药治疗组15例,中药治疗组15例;颈部淋巴结检出率空白对照组82.35%,西药对照组76.47%,中药治疗组82.85%。三组治疗前后甲状腺网格状回声改变、颈部淋巴结检出率无统计学差异(p均>0.05)。7.总体疗效分析:空白对照组有效8例,总有效率23.52%;西药对照组显效5例,有效17例,无效12例,总有效率64.70%;中药治疗组显效8例,有效21例,无效6例,总有效率82.85%。三组总有效率有统计学差异(p<0.05)。8.安全性分析:在试验研究过程中,三组安全指标均未见明显异常。三组肝功能、肾功能相关检测指治疗前后无明显异常(p>0.05),且无不良事件发生。结论益气消瘿汤能改善气虚型桥本氏甲状腺炎患者的症状,降低甲状腺自身抗体滴度水平;改善桥本患者弥漫性甲状腺肿,缩小甲状腺体积,其治疗效果优于硒酵母;对甲状腺的回声及颈部淋巴结检出率无明显影响;且不影响甲状腺激素水平,安全有效,无不良反应。