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目的：验证胸痹(不稳定性心绞痛)中医规范化治疗方案的确切疗效,为进一步优化诊疗方案奠定基础,为中医标准化治疗提供临床依据。方法：以西医常规治疗加中医规范化治疗为治疗组,以西医常规治疗为对照组,共观察56例患者(中药组38例,对照组18例)。观察其治疗4周后前后心电图疗效、心绞痛症状、中医证候量化评分、血脂四项、Hs-CRP、内皮功能指标(NO、ET)等疗效指标变化及安全性项目(血常规、ALT、AST、Cr、BUN,肌钙蛋白、CK-MB)变化。结果：1.临床观察表明,中药组在改善心电图疗效、心绞痛症状、中医证候、血脂四项等方面均优于对照组(P<0.01或P<O.05)。2.通过观察两组胸痹患者治疗前后Hs-CRP的水平,结果显示：两组治疗4周前后Hs-CRP均无显著降低(P>0.05),组间比较无显著差异(P>0.05)。3.通过观察两组胸痹患者治疗前后ET、NO的水平：治疗组治疗后ET、ET/NO水平显著下降,NO水平显著升高,与本组治疗前比较差异显著(P<0.05)；两组间治疗后ET、NO水平比较有差异,但无统计学差异(P>0.05)。结论：1.中医规范化治疗方案在中医证候疗效、改善心绞痛症状、心电图疗效方面优于对照组(P<0.05)；两组在治疗前后血脂均有统计学差异(P<0.05),说明中药组可能具有调节血脂方面的疗效,但不能排除此疗效与服用他汀类药物有关；C反应蛋白(CRP)在两组治疗前后、治疗组及对照组组间对比无明显统计学意义(P>0.05)；治疗组治疗后ET、ET/NO水平显著下降,NO水平显著升高,与本组治疗前比较差异显著(P<0.05),两组间治疗后两组间NO比较有统计学差异(P<0.05),ET比较无统计学意义(P>0.05)。2.本文对不稳定性心绞痛的发病机制治法方药进行了临床验证,与西药对照组相比,中医规范化治疗能够有效改善不稳定性心绞痛患者的临床症状,心电图表现,具有一定的调节血脂的作用。显示出中西医结合治疗的良好前景及中医规范化治疗的新临床路径。3.中药治疗安全有效,临床观察中未见不良反应及肝肾功能损害及其他系统病变。