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研究目的:
评估寒热平调方对岭南地区2型糖尿病寒热错杂证的临床疗效及使用过程中的安全性。
研究方法:
选择2019年6月至2020年1月于广州中医药大学第一附属医院内泌分科门诊部及住院部符合该研究的标准的寒热错杂型2型糖尿病患者共64例,随机分成试验组32例和对照组32例,两组均予二联口服降糖药物(二甲双胍片联合阿卡波糖片),试验组加服寒热平调方(日一剂,水煎至250ml),疗程周期为14天,观察试验组与对照组治疗前后的空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹果糖胺以及中医症状评分等指标。
研究结果:
1.两组受试者的空腹血糖及餐后2小时血糖在治疗后的第14天相比于治疗前均有所下降,P<0.05,具有统计学意义;两组受试者的空腹血糖及餐后2小时血糖在治疗后的的第14天进行组间比较,所得P<0.05,具有统计学意义;表明寒热平调方联合西药治疗降低空腹血糖及餐后2小时血糖的效果要优于仅用西药治疗。
2.两组受试者的空腹果糖胺在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;经比较两组受试者的治疗前后空腹果糖胺的差值,所得P<0.05;表明寒热平调方联合西药治疗降低空腹果糖胺的效果要优于仅用西药治疗。
3.试验组的总胆固醇在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;而对照组在治疗前后无明显差别;表明寒热平调方联合西药治疗降低总胆固醇的效果要优于仅用西药治疗。
4.两组受试者的甘油三酯在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;经比较两组受试者的治疗前后甘油三酯的差值,所得P<0.05;表明寒热平调方联合西药治疗降低甘油三酯的效果要优于仅用西药治疗。
5.两组在治疗的第14天的中医症状总评分、中医疗效相比较所得P<0.05,差异有统计学意义,试验组的中医症状总评分、中医疗效相比于对照组有明显优势;表明寒热平调方联合西药治疗寒热错杂型2型糖尿病对于改善症状方面明显优于仅用西药治疗。
6.两组受试者在治疗前后均进行血常规、尿常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(CRE)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)等实验室项目的检测及血压、呼吸、心率、体温等基本生命体征监测,未发现明显异常且未诉明显不良反应。
研究结论:
1.寒热平调方可以整体改善2型糖尿病(寒热错杂型)患者症状,降低症状评分;
2.寒热平调方可以改善2型糖尿病(寒热错杂型)患者的血糖情况,降低FBG、2hPG、空腹果糖胺、总胆固醇以及甘油三酯等指标;
3.寒热平调方用于临床治疗安全可靠。
评估寒热平调方对岭南地区2型糖尿病寒热错杂证的临床疗效及使用过程中的安全性。
研究方法:
选择2019年6月至2020年1月于广州中医药大学第一附属医院内泌分科门诊部及住院部符合该研究的标准的寒热错杂型2型糖尿病患者共64例,随机分成试验组32例和对照组32例,两组均予二联口服降糖药物(二甲双胍片联合阿卡波糖片),试验组加服寒热平调方(日一剂,水煎至250ml),疗程周期为14天,观察试验组与对照组治疗前后的空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹果糖胺以及中医症状评分等指标。
研究结果:
1.两组受试者的空腹血糖及餐后2小时血糖在治疗后的第14天相比于治疗前均有所下降,P<0.05,具有统计学意义;两组受试者的空腹血糖及餐后2小时血糖在治疗后的的第14天进行组间比较,所得P<0.05,具有统计学意义;表明寒热平调方联合西药治疗降低空腹血糖及餐后2小时血糖的效果要优于仅用西药治疗。
2.两组受试者的空腹果糖胺在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;经比较两组受试者的治疗前后空腹果糖胺的差值,所得P<0.05;表明寒热平调方联合西药治疗降低空腹果糖胺的效果要优于仅用西药治疗。
3.试验组的总胆固醇在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;而对照组在治疗前后无明显差别;表明寒热平调方联合西药治疗降低总胆固醇的效果要优于仅用西药治疗。
4.两组受试者的甘油三酯在治疗后的第14天相比于治疗前明显下降,P<0.05,具有统计学意义;经比较两组受试者的治疗前后甘油三酯的差值,所得P<0.05;表明寒热平调方联合西药治疗降低甘油三酯的效果要优于仅用西药治疗。
5.两组在治疗的第14天的中医症状总评分、中医疗效相比较所得P<0.05,差异有统计学意义,试验组的中医症状总评分、中医疗效相比于对照组有明显优势;表明寒热平调方联合西药治疗寒热错杂型2型糖尿病对于改善症状方面明显优于仅用西药治疗。
6.两组受试者在治疗前后均进行血常规、尿常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(CRE)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)等实验室项目的检测及血压、呼吸、心率、体温等基本生命体征监测,未发现明显异常且未诉明显不良反应。
研究结论:
1.寒热平调方可以整体改善2型糖尿病(寒热错杂型)患者症状,降低症状评分;
2.寒热平调方可以改善2型糖尿病(寒热错杂型)患者的血糖情况,降低FBG、2hPG、空腹果糖胺、总胆固醇以及甘油三酯等指标;
3.寒热平调方用于临床治疗安全可靠。