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生化分析仪是临床检验中的一种必备检测仪器,它通过对血液或体液的检测来确定人体的各项生化指标,为医生诊断病人的病情提供科学依据。便携、快速、多参数、低成本、智能化的微小型生化检测仪是近年来生化分析仪器的一个重要发展方向。
本文针对战场、突发灾难等野外环境下快速检测伤病员重要生命特征参数的需求,以肌酐(CRE)、氯离子(Cl-)、钠离子(Na+)、葡萄糖(Glu)、血糖(Hb)、二氧化碳(TCO2)、钾离子(K+)七种人体生命特征参数作为基本检测对象,提出了基于微型光谱仪的微小型多参数快速生化检测仪的新思想与新技术;突破了仪器系统结构设计和系统控制等关键技术;解决了高精度样品扫描、样品反应体系的高效恒温控制、高效率电源管理等技术难题;在系统各功能模块调试成功的基础上,结合应用软件,对研制出的微小型多参数快速生化检测仪原理样机的主要性能参数进行了测试分析,实验结果表明原理样机各项性能指标均达到设计要求。针对部分生命特征参数,开展了与标准检测方法的临床对比测试实验,测试结果表明,微小型多参数快速生化检测仪基本达到实用化的技术要求。
本文主要研究工作是:
①在研究分析国内外微小型生化检测仪研究现状和应用要求的基础上,针对战场、野外突发事件等环境下对人体多项生命特征参数的快速检测需求,提出基于微型光谱仪的微小型多参数快速生化检测仪的设计思想;
②研究了基于光谱分析的多生命特征参数的检测理论与方法,提出了基于微型光谱仪的微小型多参数快速生化检测仪的总体设计方案;
③在分析微小型多参数生化检测仪的功能需求的基础上,提出了系统总体结构方案;设计了集样品扫描、恒温控制、磁力搅拌等多种功能于一体的多功能模块集成样品检测池系统,完成了仪器系统的总体布局设计,实现了仪器的微小型化;
④基于微小型多参数快速生化检测仪信号检测与硬件控制的功能需求,提出了基于ARM9 S3C2440核心板的嵌入式控制电路系统,设计了集电源管理、在线样品前处理(恒温和磁力搅拌)、样品扫描、数据采集处理、存储、显示、打印等多种功能于一体的嵌入式控制系统;
⑤对系统电源管理、温度控制、串口、搅拌和样品扫描等模块进行测试,各功能模块正常;结合应用软件,对微小型多参数快速生化检测仪原理样机的主要性能参数进行了测试,实验结果表明原理样机各项性能指标均达到设计要求;针对Hb、Glu和Na+三项生命特征参数,开展了样机与标准实验室分析方法的临床对比测试实验研究,测得的最大相对误差为-6.63%,最小相关系数的平方R2为0.973,临床对比实验结果表明,微小型多参数快速生化检测仪原理样机基本达到实用化的技术要求。