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帕金森病(Parkinson Disease,PD)是一种好发于中老年的中枢神经系统变性的终身疾病,目前西医没有一种药物和外科手术能明显阻止疾病的发展。在PD早期缺乏可行的治疗药物,专家们一致同意运用多巴节省策略,即虽已出现症状,但不影响生活时,无需对症治疗,或首先应用其他抗帕金森病药物以延迟左旋多巴的使用。导师雒晓东主任自拟滋阴熄风颗粒剂治疗早期PD,已经在临床中初步观察到该颗粒能改善临床症状和患者基础体质状况,延缓病情进展,提高生活质量。 因此,为了深入了解滋阴熄风颗粒剂对PD早期的临床疗效及其作用机制,本研究在已有的临床观察基础上,采用随机对照临床试验(RCT),使用国际认同的PD诊断标准及疗效判定标准,初步观察滋阴熄风颗粒剂治疗PD早期的临床疗效,同时运用“半”帕金森病大鼠作为早期PD的动物模型,探讨滋阴熄风颗粒剂治疗PD的机制,为该颗粒剂的推广提供理论基础。 第一部分 滋阴熄风颗粒剂治疗帕金森病早期的临床研究 目的:观察滋阴熄风颗粒剂治疗PD早期的临床疗效与安全性。 方法:采用随机数字表法将60例PD早期患者随机分为2组。治疗组30例,用滋阴熄风颗粒剂(由龟板、丹参、鹿角胶、山茱萸、山药、杜仲、川芎、生地黄、珍珠母、白芍、天麻、炙甘草等组成)治疗;对照组30例,用美多巴治疗。治疗60天后观察两组临床疗效,同时观察两组治疗前后症状改善情况,并检测治疗前后血、尿常规及肝肾功能以了解药物的不良反应。 结果:总有效率治疗组为80.0%,对照组为83.3%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05),初步提示滋阴熄风颗粒剂治疗PD早期与美多巴疗效相当。但在改善症状方面,治疗组震颤改善进步率为91.5%,提高生活自理能力进步率为84.1%,对照组分别为78.1%、67.4%,2组比较,差异均有显著性意义(P<0.05),初步提示滋阴熄风颗粒剂改善PD早期病人的临床症状优于美多巴。治疗期间治疗组无不良反应。 结论:滋阴熄风颗粒剂治疗PD早期的临床疗效与美多巴相当,改善症状震颤及生活自理能力优于美多巴,并且安全有效。由于本研究观察例数尚少,其确切的疗效有待进一步扩大样本的含量加以证实。 第二部分 滋阴熄风颗粒剂治疗大鼠“半”帕金森病模型的实验研究 目的:观察滋阴熄风颗粒剂对“半”PD大鼠模型神经行为的改善作用并探讨其作用机制。