目的：通过观察细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）治疗46例恶性肿瘤后患者的生活质量、体力状况、肿瘤标志物、细胞免疫功能变化，以及回输过程及回输后的不良反应，初步评价CIK在肿瘤综合治疗中的作用及安全性，探讨细胞免疫功能变化与CIK作用机制的关系。　　方法：采用CIK治疗的恶性肿瘤患者46例，男性32例，女性14例，中位年龄50岁（24~72岁）。病种为肝癌28例（61％）、肺癌9例（20％）、结直肠癌3例（6.5％）、乳腺癌3例（6.5％）、子宫内膜癌1例（2％）、胆囊癌1例（2％）、前列腺癌1例（2％）。单纯CIK治疗11例、CIK联合化疗4例、CIK联合介入治疗15例、CIK联合靶向治疗17例，CIK联合手术治疗1例。其中CIK联合介入及靶向治疗2例，CIK联合化疗及靶向治疗1例。CIK治疗8次26例、7次11例、6次9例。患者CIK治疗前及疗程结束后，采用EORTC QOL（quality of life）-C30生活质量测定量表及卡氏（karnofsky，KPS）功能状态评分方法评价生活质量及体力状况改善情况；测定肿瘤标志物AFP、CEA、CA125、CA153及CA199的变化；检测CIK细胞数、总T淋巴细胞数及其细胞亚群、NK细胞的变化。观察患者每次CIK回输过程及回输后的不良反应。　　结果：EORTC QLQ-C30量表测评结果：在46例患者中，功能领域中的躯体功能评分及总健康状况评分疗程结束后较治疗前提高，症状领域中疼痛、疲倦、失眠、食欲下降、恶心呕吐评分疗程结束后较前降低。KPS体力状况评分情况：46例患者疗程结束后KPS评分较治疗前提高，有统计学意义。肿瘤标志物变化：治疗前AFP升高的肝癌患者14例，疗程结束后下降6例；治疗前CEA升高的肺腺癌患者4例，疗程结束后下降4例；治疗前CEA升高结直肠癌患者3例，疗程结束后下降1例。细胞免疫功能变化情况：（1）CIK细胞：46例患者疗程结束后外周血CIK细胞百分比明显升高，有显著统计学意义。（2）总T淋巴细胞数及其亚群：46例患者治疗结束后外周血中CD3+T细胞百分比升高，但无统计学意义；CD4+T细胞百分比降低，有统计学意义；CD8+T细胞百分比升高，有统计学意义；CD4+/CD8+T细胞比值降低，有统计学意义。（3）NK细胞：46例患者治疗结束后外周血NK细胞百分比升高，无统计学意义。不良反应：（1）回输过程：血压升高2例（4.3％）、胸闷气短1例（2.2％）。（2）回输后：疲倦6例（13％）、发热2例（4.3％）、视觉改变1例（2.2％）。　　结论：采用CIK治疗的46例患者疗程结束后生活质量及体力状态都有不同程度的改善。采用CIK治疗的46例患者无论单纯治疗还是联合治疗，以肿瘤标志物的变化情况评价，病情总体稳定。CIK回输过程及回输后不良反应发生率低、程度较轻微。总体评价安全性高。CIK治疗后患者抗肿瘤细胞免疫功能得到改善。体现在患者CIK细胞及NK细胞数量增加，CD8+T细胞比例提高。CIK的作用机制除自身的抗肿瘤作用外，与CIK治疗后患者全身状况改善及免疫功能提高，CD8+T细胞及NK细胞抗肿瘤作用提高有关。