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目的: 在目前心力衰竭指南推荐的常规西药治疗基础上加用心脉隆注射液,研究并进一步探索心脉隆注射液治疗老年慢性心力衰竭患者的安全性及临床疗效。 方法: 选取133例心力衰竭患者,均为2016年2月-2017年10月期间就诊于河北北方学院附属第一医院的老年心力衰竭患者,其中男73例,女60例,年龄>60周岁;平均年龄(73.10±12.54)岁,临床诊断均符合心力衰竭(参考陈灏珠,钟南山.内科学.第8版.2013)诊断标准的住院患者,且按照NYHA分级法,心功能分级在Ⅱ-Ⅳ级,既往有器质性心脏病基础、心力衰竭病史或临床出现心力衰竭症状3个月以上,心脉隆注射液皮试阴性者。随机分为实验组即心脉隆组(n=67)和对照组即常规治疗组(n=66例),计算两组患者基础疾病和性别、既往用药等基础资料差异无统计学意义,对照组给予常规西药纠正心衰药物治疗,包括ACEI/ARB(血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂)、β受体阻滞剂、利尿剂以及醛固酮受体拮抗剂);试验组(心脉隆组)在对照组中常规的抗心力衰竭药物基础上给予心脉隆注射液(云南腾药制药股份有限公司,国药准字Z20060443)5mg/kg溶解于5%葡萄糖注射液250ml中静脉滴注,2次/d,5d为一个疗程。在首次治疗前,对患者进行皮肤过敏试验。两组病人均连续按照规定的治疗方案治疗1个疗程。监测用药前及用药后心功能水平、左心室射血分数、血浆氨基末端钠尿肽前体(NT-proBNP)、6min步行距离试验(6minute walking test,6MWT)等的变化程度,来综合评价药物治疗的有效性。同时,观察入组患者在用药期间发生的心血管不良事件及不良反应,以了解心脉隆药物使用安全性。 结果: 1.与常规治疗组对比,在其基础上,加用心脉隆注射液更能显著改善老年慢性心力衰竭患者的心功能分级(X2=10.224,P<0.05)。 2.实验组在常规的治疗心衰药物基础上加用心脉隆注射液,与对照组对比,能显著提高老年心力衰竭患者的左室EF(t=2.872,P<0.05),效降低NT-proBNP水平(t=8.861,P<0.05);用药1个疗程后,实验组左室EF与对照组左室EF相比升高较明显,差异有统计学意义(t=2.872,P<0.05);心脉隆组较常规治疗组治疗后的6分钟步行实验距离与同组用药前相比均有明显提高(t=4.038,P<0.05),差异有统计学意义。 3.在常规的治疗心衰药物基础上加用心脉隆注射液,无明显增加肝肾功能不全的风险,差异无统计学意义(P>0.05)。 4.常规的治疗心衰药物基础上加用心脉隆注射液,对增加皮疹、血管炎等不良反应和主要心血管不良事件的影响不大,且差异无统计学意义(P>0.05)。 结论: 1.与常规联合ACEI/ARB、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂等基础抗心衰药物对比,西药常规治疗联合使用心脉隆注射液更能改善老年慢性心力衰竭患者心功能水平;且心脉隆组用药一个疗程后心衰患者活动耐量改善程度和心功能分级改善程度均优于常规治疗组。 2.在常规的治疗心衰药物基础上加用心脉隆注射液能够降低老年慢性心力衰竭患者血浆NT-proBNP水平,能更明显提高LVEF。 3.在常规的治疗心衰药物基础上加用心脉隆注射液,对老年慢性心力衰竭患者安全性较好。