背景:随着社会经济的不断进步,人们生活水准的不断提高,高糖、高脂、高碳水的饮食结构变化,近年来使得非酒精性脂肪肝(Nonalcoholic Fatty Liver Disease,NAFLD)这一“富贵病”在我国的发病率逐年增长,成为继病毒性肝炎后的又一大肝脏疾病。其病程缠绵难愈,治疗效果欠佳,作为肝硬化及肝癌的危险因素,极大威胁了人们的健康,从而受到医学界的广泛重视。现代医学在临床治疗上多采用胰岛素增敏剂、护肝药、抗氧化剂及降脂药等等进行治疗,但临床疗效并不显著。基于此,近年来中医药通过大量的基础试验与临床研究,对本病病因病机的认识、证候分型、辨证施治、发病规律上取得了良好的进展。中医药凭借其个体化治疗的优势和疗效,为防治NAFLD开辟了新的道路。目的:本文通过从中医的临床症候表现、现代医学腹部彩超表现及肝功、血脂、血糖化验等多方面客观评价健脾化浊方对于NAFLD的治疗作用。凭借中医整体观念,辨证施治的优势,望能为临床上药物治疗NAFLD提供一定的参考与方法。方法:将在天津市中医药研究院附属医院脾胃科确诊为中医痰浊内阻型NAFLD的60例患者,通过随机数字法分为治疗组30例与对照组30例。对照组予口服水飞蓟宾胶囊(水林佳),治疗组予口服健脾化浊方加减(党参10g、茯苓30g、炒白术15g、甘草10g、鸡骨草20g、金钱草30g、泽泻10g、荷叶20g、柴胡10g、黄芩10g、香附10g)。治疗周期为12周,试验期间禁用一切对本次观察有影响的药物,观察并记录两组患者在治疗前后中医临床症候、肝脏彩超、肝功能、血脂、血糖的变化以及不良反应,并分析最终治疗结果。结果:通过对两组治疗结果的比较分析后,得到以下结果:(1)中医主要症候疗效:对照组总有效率60%,治疗组总有效率86.67%,治疗组疗效较对照组具有显著差异(P<0.05);(2)中医症候积分疗效:治疗组在右胁肋不适或胀闷、大便黏腻不爽、周身困重、形体肥胖、食欲不振、倦怠乏力、脉象、舌象的治疗效果优于对照组(P<0.05),其中右胁肋不适或胀闷、周身困重、大便黏腻不爽、倦怠乏力、舌象具有明显差异(P<0.01),而对于脘腹胀满、头晕恶心的治疗效果无明显差异(P>0.05);(3)肝脏彩超疗效:治疗组有效率为83.33%,对照组有效率为56.67%,两组疗效进行对比,结果具备统计学意义(P<0.05);(4)临床检验中肝功能、血脂、血糖的改善:在改善AST、γ-GT方面治疗组疗效优于较对照(P<0.05),两组在改善ALT、ALP方面的疗效无明显差异(P>0.05),两组对于TC、TG、HDL-C、LDL-C、GLU的治疗,其指标无明显改善(P>0.05)。结论:健脾化浊方治疗非酒精性脂肪肝病具有显著疗效,在缓解临床症状、改善腹部超声下NAFLD情况方面均优于应用水飞蓟宾胶囊,尤其对于中医症候的治疗,具有明显优势,且在治疗过程中并未发现不良反应,安全有效,具有一定的临床价值。