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多枝雾水葛Pouzolzia zeylanica (L.) Benn. Var. microphylla (Wedd.)W.T.Wang.为荨麻科雾水葛属植物,为我国南方地区的一种常用的民族传统药物,主要用于急性乳腺炎以及各种化脓性皮肤感染的治疗。前期预实验采用金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮下脓肿模型评价其总黄酮提取物对化脓性皮肤细菌感染的疗效。预实验结果表明,总黄酮提取物能抑制皮下脓肿的增长,促进伤口的愈合,是该植物的活性部位。因此,本研究以多枝雾水葛总黄酮提取物为原料,以开发一种治疗化脓性皮肤感染的五类新药为目的开展以下试验：1.优选大孔树脂纯化多枝雾水葛总黄酮的工艺；2.建立总黄酮提取物的LC-MS指纹图谱明确其药效物质基础；3.确定多枝雾水葛软膏基质处方及其制备工艺；4.采用金黄色葡萄球菌诱导小鼠皮下脓肿模型、溃疡模型评价三种多枝雾水葛软膏(主药含量分别为2.5%、5%以及10%)对化脓性皮肤细菌感染的治疗作用,采用角叉菜胶诱导小鼠足肿胀模型,观察这三种软膏的抗炎作用；5.按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IR要求建立多枝雾水葛软膏(主药含量为5%)的质量标准。研究结果如下：1.最佳纯化工艺：多枝雾水葛醇提液加水配成浓度为0.3g生药/ml并调节pH值至5,加至AB-8大孔吸附树脂柱,最佳上样量5BV;用2BV水水洗除杂,再用2BV60%乙醇洗脱,控制流速为2BV/h,总黄酮含量由上样液的28.81%增加到68.18%。2.多枝雾水葛总黄酮LC-MS指纹图谱的色谱条件为：色谱柱为美国Waters ACQUITYUPLC BEH SHIELD RP1 (21 mm×150 mm,粒径为1.7μm),流动相为乙腈(A)—0.2%甲酸水(B),梯度洗脱：(0-22 min) 15%～19%A, (22～26 min) 19%-24%A,(26-32min)24%A,(32～40 min) 24%-38%A,流速为0.3mL·min－1,检测波长330nm,进样量为0.2μL。 LC-MS鉴定表明,多枝雾水葛总黄酮中所含主要成分为槲皮素-3,7-2-O-α-L-吡喃鼠李糖苷和山奈酚-3,7-2-O-α-L-吡喃鼠李糖苷。3.多枝雾水葛软膏剂处方中油相：硬脂酸1g、白凡士林1g、十八醇2g、液体石蜡1.5g、单硬脂酸甘油酯0.8g、司盘-60 0.4g;水相：丙二醇2g、三氯叔丁醇0.1g、氮酮1g、三乙醇胺0.1g、吐温-801g以及水19.1g；制备工艺为：将油相和水相分别加热至85℃,搅拌均匀,将油相缓缓加入水相中,并将其置磁力搅拌器中以500r/min的转速搅拌5min,室温下慢慢搅拌至冷却,得软膏乳白色基质。取多枝雾水葛总黄酮提取物,按上述基质处方及制备工艺制成了主药含量分别为2.5%、5%以及10%的软膏,作为评价皮肤化脓性细菌感染作用效果的样品。4.多枝雾水葛软膏治疗皮肤化脓性细菌感染的效果：多枝雾水葛总黄酮不同剂量组能有效抑制小鼠皮下脓肿增长,尤其是高剂量组和阳性组小鼠在给药后第7、9d天的脓肿体积与基质组比较,差异具有统计学意义(P<0.05)；金黄色葡萄球菌致皮肤溃疡实验结果：中剂量组在给药后的5、7、9d其愈合率明显高于基质组,差异具有统计学意义(P<0.05)；致炎后180、270和360min,多枝雾水葛总黄酮高剂量组较基质组小鼠足趾肿胀明显较低,差异均有统计学意义(P<0.05)。5.多枝雾水葛软膏的质量标准研究：多枝雾水葛软膏为棕色软膏,pH值为6.36,无皮肤刺激性,软膏中槲皮素-3,7-2-O-α-L-吡喃鼠李糖苷以及山奈酚-3,7-2-O-α-L-吡喃鼠李糖苷的含量分别不得低于1000μg·g-1和110μg·g-1。