PP/PCL防粘连复合疝修补片的制备及性能评价

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疝气是普外科常见的疾病之一,据统计,全球范围内的发病率为3%~5%,仅我国每年新增疝气发病人数可达350万。目前,疝气只能通过手术治疗,疝修补片的使用大大降低了疝复发率及术后疼痛,但仍未达到理想状态。本文基于疝修补片植入后出现异物感强、术后粘连、慢性疼痛等并发症问题,自主研发设计并制备了两种孔径不同的大孔轻量梭形防粘连经编补片基材,并对两种补片基材进行了物理、力学及生物学性能的表征及分析;为了提高防粘连补片植入后的远期防粘连性、降低血清肿的发生率,采用降解周期较长的聚己内酯(PCL)经静电纺工艺,以大孔梭形补片基材为接收装置,制备一面为大孔结构,另一面为微孔结构的PP/PCL防粘连复合补片,并进行性能测试。研究结果表明,两种防粘连经编补片基材均满足大孔轻量化要求,且能够抵抗人体腹壁的最大压力。经单向拉伸性能测试可知,两种防粘连补片基材均具有与人体腹壁组织相似的各向异性特征,因此,补片在使用过程中需注意放置方向,避免因补片与腹壁组织的生理特征不匹配而导致慢性疼痛及疝复发;通过顶破测试可知,两种防粘连补片基材的正反面抗张强度不同,反面抗张强度大于正面,正反面抗张强度的差异与网孔纵横向尺寸的差异呈正比;细胞毒性及动物实验组织病理学分析表明,本研究制备的防粘连补片基材对细胞无毒性,与两种商用补片产品相比,植入大鼠体内的组织长入性及炎症反应程度相近。通过探究PCL静电纺溶液浓度及DCM与DMF混合溶剂比例对静电纺纳米纤维表观形貌的影响,确定最佳纺丝液浓度为15%,DCM与DMF的比例为7:3,制备防粘连复合补片。通过表观形态、孔径、亲疏水性的测试结果分析可知,采用低导电的防粘连补片基材作为接收装置,制备得到防粘连复合补片的表面呈花纹状,与无序纳米纤维膜相比,孔径尺寸及疏水性略微增加,但理论上依然可防止细胞的黏附及长入;力学性能测试结果表明,花纹状纳米纤维膜及防粘连复合补片均具有与补片基材相近的各向异性特征,细胞毒性测试表明防粘连复合补片对细胞无毒性。本论文较系统地研究了大孔轻量防粘连补片基材的设计、制备及性能评价,探究了防粘连膜及其复合补片的成型和性能表征,研究结果对进一步改进防粘连补片的设计及制备具有参考价值。
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