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目的：1.本课题通过对急性痛风患者进行中药清热除痹汤的干预,评估治疗前后患者急性痛风症状、炎症指标、安全性指标等的变化,探讨清热除痹汤的疗效及安全性,为中药治疗急性痛风提供临床依据。2.通过研究清热除痹汤对急性痛风大鼠模型的关节肿胀程度、功能活动障碍程度、炎症指标及滑膜病理的影响,探讨清热除痹汤的疗效及抗炎机制,为临床应用提供有力依据。方法：1.临床研究：急性痛风患者80例,随机分为治疗组及对照组,治疗组给予清热除痹汤加依托考昔,对照组给予等量依托考昔口服治疗,疗程为5天。观察并记录治疗前后患者的临床检测指标、中医症状、体征等,采用自身前后对照及组间对照等相关性统计方法进行统计分析。2.实验研究：63只SPF级SD大鼠随机分为空白组、造模组、秋水仙碱组、依托考昔组、清热除痹汤高剂量组、中剂量组和低剂量组,每组按照相应药物灌胃7天,于实验第5天,除空白组外,其余各组在大鼠右踝关节外侧后方注射尿酸钠结晶溶液,空白组注射等量生理盐水,并在造模前及造模后各时间段观察并记录大鼠行为学变化、关节肿胀程度,测量大鼠血清及滑膜IL-1β、TNF-α水平,进行关节滑膜病理分析。结果：1.临床研究：(1)治疗组及对照组患者治疗后急性痛风VAS评分、炎症指标较治疗前下降,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗组及对照组关节压痛、关节肿胀度、关节活动度、皮肤颜色、局部肤温等关节症状缓解的总有效率分别为96.21%、87.22%,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组及对照组患者中医临床症状改善总有效率分别为62.16%、37.12%,治疗组改善中医临床症状明显优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗组患者治疗后身热、痰涎、口干口渴、食欲、小便黄赤、大便干结等湿热症状为主的中医临床症状积分较治疗前改善明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗组患者治疗后总胆固醇、甘油三酯较前下降,高密度脂蛋白胆固醇较前升高,差异具有统计学意义(P<0.05),低密度脂蛋白胆固醇较前轻度下降,差异无统计学意义(P>0.05)。(5)治疗组及对照组治疗期间无不良反应出现,患者治疗前后血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血糖等指标对比,差异无统计学意义(P>0.05)。2.实验研究：(1)总体而言,清热除痹汤高、中剂量组可以显著改善急性痛风大鼠关节炎症情况、功能活动障碍、肿胀度,差异具有统计学意义(P<0.05),疗效与秋水仙碱组、依托考昔组相当,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)清热除痹汤高、中、低剂量组与造模组相比,急性痛风大鼠血清及滑膜IL-1 β、TNF-α显著减低,差异具有统计学意义(P<0.05),其中清热除痹汤高、中剂量组疗效与秋水仙碱组、依托考昔组相当,差异无统计学意义(P>0.05)。结论：1.清热除痹汤能有效改善急性痛风关节症状,降低炎症指标,同时具有协助降低总胆固醇、甘油三酯,升高高密度脂蛋白胆固醇的作用,改善脂代谢紊乱,改善中医临床症状,具有良好的安全性。2.清热除痹汤可改善急性痛风大鼠的关节炎症情况、功能活动障碍、肿胀度,使大鼠血清及滑膜IL-1β、TNF-α水平下降,滑膜炎症情况好转,其抗炎机制可能与抑制IL-1β、TNF-α表达有关,清热除痹汤作为IL-1β、TNF-α抑制剂可能为辅助治疗急性痛风的新方法。