目的：肉果草是玄参科肉果草属植物肉果草(Lancea tibetica Hook.f.et Thoms)的干燥全草,属于藏医中的常用药材。肉果草的根可养肺排脓,叶可治诸疮,种子可治疗心脏病、血瘤、还可舒肠绞结、破妇女症瘕等,属藏药中的上品。现行《中华人民共和国卫生部药品标准》藏药(第一册)中收载的肉果草药材的质量控制法过于简单,无法全面对其进行质控,本研究旨在拟定一个完善的肉果草药材质量标准草案,为全面有效的控制药材质量提供依据。方法：对肉果草进行草本考证,并从肉果草药材的宏观形态、茎与叶的组织构造以及药材粉末特征上对肉果草药材进行系统的生药学鉴定。建立肉果草中药效成分梓醇、毛蕊花糖苷和熊果酸的TLC鉴别条件。测定肉果草药材的水分、总灰分等,建立药材的检查项。测定药材的浸出物。利用高效液相色谱(HPLC)法对肉果草的药效成分梓醇进行测定,建立相应的色谱条件,并对9批肉果草样品中的梓醇含量进行测定。首次应用“一测多评法”同步测定肉果草药材中4种药效成分的含量。选择毛蕊花糖苷为内参物,计算梓醇、连翘苷、连翘脂素与毛蕊花糖苷间的相对校正因子(RCF)；对梓醇、连翘苷及连翘脂素的RCF的耐用性进行考察；在色谱峰定位上,考察保留时间差法和相对保留值法这两种方法,将两种定位方法进行比较；利用常用的外标法对肉果草中梓醇、毛蕊花糖苷、连翘苷及连翘脂素的含量进行测定,将外标法的实测值与通过RCF计算的各待测成分含量的计算值相比较。结果：准确的描述了肉果草药材的宏观形态、茎与叶的组织构造特征以及药材粉末的显微特征,建立了包括药材性状鉴别、组织切片鉴别和粉末特征鉴别在内的肉果草药材的生药学鉴别方法。研究所建立的肉果草药材中梓醇、毛蕊花糖苷和熊果酸的薄层色谱鉴别方法,在相同的展开条件下供试品与梓醇、毛蕊花糖苷及熊果酸对照品在相同Rf值处有相同颜色斑点,3种成分对应的斑点清晰、圆整,与邻近斑点间的分离情况好,Rf值适中,方法简单可行。HPLC法测定梓醇的含量,线性回归方程为Y=2039418.8618x-11096.3415,r=0.9996,线性范围是0.075mg/mL～0.60mg/mL,加样回收率的平均值为99.45%,RSD值为1.33%,9批不同产地的肉果草药材中梓醇的含量按干燥品计算为0.51%～2.48%。同时测定肉果草药材4种成分含量的“一测多评法”中梓醇、连翘苷、连翘脂素与毛蕊花糖苷间的RCF分别为7.0449、2.1350、0.9647。各成分的RCF在不同色谱柱与不同色谱仪上有较好的重现性(RSD值分别为2.57%、2.23%、1.19%),且9批肉果草药材中梓醇、毛蕊花糖苷、连翘苷及连翘脂素含量的QAMS法计算值与外标法实测值间无明显差异(RD<5%)。通过比较两种定位方法,最终梓醇采用保留时间差法定位,梓醇与毛蕊花糖苷的保留时间差为-45.626,RSD值为3.60%。连翘苷和连翘脂素则采用相对保留值法定位,与毛蕊花糖苷的相对保留值分别为1.271、1.518,RSD值分别为4.62%、3.17%。结论：通过研究初步拟定了肉果草药材的质量标准草案,该草案与原标准相比更为完善,能全面的对肉果草药材进行质控；在分析所需的化学对照品供应短缺或价格高昂的情况下采用“一测多评法"同步测定藏药肉果草中4种不同类型成分的含量是可行的,为多指标成分控制藏药的质量提供了一定参考。