专利药品平行进口法律规制研究

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随着甲型H1N1流感疫情在全球蔓延,药品专利保护与公共健康的博弈更加激烈。专利药品平行进口成为了国际货物贸易和知识产权国际保护交汇领域中争议的热点和难点。在国际上,现有的知识产权国际保护条约并未表明支持或反对专利药品平行进口的行为。各国的立法和实践由于受本国法律传统、经济政策的影响,对专利药品平行进口的立场不尽相同,因此各自采取了不同的对策来解决现实中越来越多的专利药品平行进口问题。探寻适合于我国现实国情的专利药品平行进口的法律制度,运用比较分析和实证研究的方法较为妥当。第一部分从界定专利药品平行进口的主体、对象及行为入手,总结专利药品平行进口的法律特征;其次,分析外国对专利药品平行进口的立法与司法实践。对美国、英国等发达国家和肯尼亚、南非等发展中国家有关专利药品平行进口的立法和案例进行考察,获得了有益的借鉴,同时对有关权利穷竭和默示许可等理论进行了剖析;第二部分通过分析区域性条约和全球性条约中有关专利药品平行进口的规定,探析了国际社会对专利药品平行进口的态度;第三部分分析了我国专利药品平行进口的现状及立法缺陷,提出了完善我国专利药品平行进口法律规范的对策,即革新专利药品平行进口的立法理念,借鉴国外专利药品平行进口的先进立法经验,多个部门法同时对专利药品平行进口进行规制。
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