【摘 要】
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目的:拉考沙胺（LCM）作为第三代抗癫痫药物（ASMs）,国内相关临床研究较少,临床疗效资料有限。本研究回顾性分析癫痫伴睡眠期电持续状态（ESES）患儿使用LCM的临床疗效,以期对LCM治疗ESES提供临床依据。方法:对38例癫痫伴ESES患儿的临床资料和长程视频EEG进行回顾性分析,其中24例添加LCM治疗设为LCM组,14例使用其他ASMs或糖皮质激素治疗未添加LCM,设为对照组。将LCM组添
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（81771396）； 儿科神经吉林省重点实验室项目（.YDZJ202102CXJD021）； 吉林省自然科学基金项目（20180101159JC）；
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目的:拉考沙胺（LCM）作为第三代抗癫痫药物（ASMs）,国内相关临床研究较少,临床疗效资料有限。本研究回顾性分析癫痫伴睡眠期电持续状态（ESES）患儿使用LCM的临床疗效,以期对LCM治疗ESES提供临床依据。方法:对38例癫痫伴ESES患儿的临床资料和长程视频EEG进行回顾性分析,其中24例添加LCM治疗设为LCM组,14例使用其他ASMs或糖皮质激素治疗未添加LCM,设为对照组。将LCM组添加LCM前的各项指标作为基线值。分析LCM添加3个月、6个月、9个月后ESES患儿癫痫发作频率、慢波睡眠期EEG放电时间、心理认知功能改变及LCM不良反应等指标,评估LCM添加治疗儿童癫痫伴ESES疗效。结果:1、LCM添加治疗3个月后,LCM组癫痫发作率由66.7%降至25%;完全控制75.0%,有效控制12.5%,无效8.3%,加重4.2%。对照组14例患儿癫痫发作率由100%降至73.7%;完全控制35.7%,有效控制42.9%,无效7.1%,加重14.3%。LCM组发作频率较对照组显著减少（P＜0.05）,但总体发作减少率无显著差异（P＞0.05）。2、LCM添加治疗3个月后,LCM组睡眠起始30min内总放电时间变化的中位数90（0,450）sec,SWI变化的中位数为5%（0%,25%）,EEG显效0%,有效29.2%,无效50%,加重20.8%。对照组睡眠起始30min内总放电时间变化的中位数360（67.5,585）sec,SWI变化的中位数为20%（3.75%,32.5%）,EEG显效21.4%,有效14.3%,无效50%,加重14.3%。LCM组8.7%放电区域改善,显著低于对照组（P＜0.05）,SWI、睡眠起始30min内总放电时间、背景活动、睡眠结构、棘慢波形态等方面与对照组相比均无显著差异（P＞0.05）。因对照组治疗6个月、9个月后失访率较高,不予以对比分析。3、LCM组治疗3个月后与自身基线值比较:24例LCM组患儿均完成随访,临床疗效总有效率87.5%,发作频率与自身基线值相比有显著减少（P＜0.05）。LCM添加治疗3个月后睡眠起始30min内总放电时间中位数为1080（742.5,1260）sec,SWI中位数为60%（41.2%,70%）。LCM组治疗3个月后与自身基线值相比:睡眠起始30min内总放电时间显著降低（P＜0.05）,SWI无统计学差异（P＞0.05）。4、LCM组治疗6个月后与自身基线值比较:共15例患儿完成6个月随访,该15例患儿临床总有效率86.6%,发作频率与自身基线值相比有统计学差异（P＜0.05）,该15例LCM组患儿添加治疗6个月后,睡眠起始30min内总放电时间中位数为1080（990,1260）sec,SWI中位数为60%（55%,70%）。该15例患儿睡眠起始后30min内总放电时间和SWI与自身基线值相比均无统计学差异（P＞0.05）。5、LCM组治疗9个月后与自身基线值比较:共10例患儿完成9个月随访,该10例患儿临床总有效率100%,发作频率与自身基线值相比有统计学差异（P＜0.05）,该10例LCM组患儿添加治疗9个月后,睡眠起始30min内总放电时间中位数为1260（720,1260）sec,SWI中位数为65%（25%,70%）。该10例患儿睡眠起始后30min内总放电时间和SWI与自身基线值相比均无统计学差异（P＞0.05）。6、心理认知情况:LCM组患儿治疗前成绩下降（37.4%）、注意缺陷（20.8%）、记忆下降（16.7%）、反应迟钝（8.3%）、心理认知异常（8.3%）、计算力下降（4.2%）、语言倒退（4.2%）。治疗3个月后,LCM组10%记忆下降情况好转,10%精神异常状况改善,10%记忆较前下降,而对照组中14.2%精神异常症状消失。两组整体比较无显著统计学差异（P＞0.05）。7、LCM组其他ASMs减停情况:LCM组治疗3个月时20.8%减停1种其他ASMs,治疗6个月时15例随访患儿中33.3%减停≥1种其他ASMs,治疗9个月时10例随访患儿中60%减停≥1种其他ASMs。8、LCM组治疗3个月后20.8%的患儿出现LCM相关不良反应,主要表现为:嗜睡（80%）、头晕（40%）、腹痛（40%）、恶心（25%）,治疗6个月后15例随访患儿中仍有13.3%存在相关不良反应,治疗9个月后10例随访患儿不良反应基本消失。结论:1、癫痫伴ESES患儿LCM添加治疗可能有效减少癫痫发作,并减少其他ASMs使用种类。2、癫痫伴ESES患儿LCM添加治疗可能对减少慢波睡眠期EEG放电无明显优势,甚至有少部分患儿可能出现EEG放电增多。3、癫痫伴ESES患儿LCM添加治疗与其他ESES治疗方法相比对心理认知改善无明显差异。4、癫痫伴ESES患儿LCM添加治疗可能出现嗜睡、头晕、腹痛、恶心等短期不良反应,随用药时间延长多可消失。
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