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目的：引导骨组织再生技术(guided bone regeneration, GBR)为骨量不足患者行种植牙修复提供了可能。在GBR技术中,引导骨再生屏障膜对骨再生的成功起着关键作用。本研究将中分子量的几丁糖与胶原材料按不同比例混合,经真空冻干技术制成均匀膜,通过扫描电镜观察、拉伸试验评价其物理性能；通过细胞毒性试验、大鼠背部皮下埋置及颅骨临界骨缺损模型评价膜的生物相容性、降解性能及体内引导骨再生能力,从而综合评价本研究研制的几丁糖-胶原冻干膜成为可降解GBR膜的潜力。方法：(1)将1%和2%的几丁糖乙酸溶液与0.1%胶原溶液按体积比2：1混合,经过真空冷冻干燥技术分别制成几丁糖-胶原E膜和H膜。通过扫描电镜对两种冻干膜的表面形貌进行观察,同时与国产海奥胶原膜(烟台正海生物技术有限公司,中国)的表面形貌进行比较；通过拉伸试验测定几丁糖-胶原膜的弹性模量和抗拉强度；(2)制备几丁糖-胶原E膜和H膜的浸提液,用其培养MC3T3-E1细胞,通过MTT法测定浸提液的细胞毒性；(3)将消毒的E膜和H膜裁剪成1.0×1.0cm2大小,植入大鼠背部皮下,4w及8w后通过大体和组织切片观察,评价膜的组织学反应及降解情况；(4)在大鼠顶骨双侧制备临界骨缺损(d=5mm),随机覆盖几丁糖-胶原H膜、海奥胶原膜及不覆盖膜,6w后取材,制作石蜡切片进行HE染色和Masson三色染色,镜下观察和比较不同组别骨再生程度,计算新生骨面积百分比和缺损关闭率并进行相互比较。结果：(1)几丁糖-胶原E膜和H膜质地均匀,表面平整,有一定的韧度和强度,扫描电镜观察其表面富含孔隙结构,平均孔径为12±2um,H膜的平均厚度大于E膜,且强度和韧度均优于E膜；拉伸试验测得H膜的弹性模量为15.7±7.65MPa,抗拉强度为0.693±0.280MPa。(2)与常规培养基相比,E膜和H膜浸提液对MC3T3-E1细胞的生长没有抑制作用,2%几丁糖制成的H膜浸提液使MC3T3-E1细胞浓度在第4-7天时,明显高于1%几丁糖制成的E膜和常规培养基。(3)两种膜植入大鼠背部皮下后未引起局部红肿、感染等炎症反应,组织学观察仅见少量中性粒细胞、淋巴细胞聚集,膜表面包裹纤维结缔组织。随着时间延长膜内炎症细胞逐渐减少,纤维包膜变薄,膜内发生缓慢降解,但8w后两种膜仍基本保持原有的形状和厚度。(4)大鼠颅骨临界骨缺损试验6w后,H膜覆盖骨缺损的基底部可见一层新生骨组织,新生骨面积百分比为29.18±3.78%,明显高于空白组(9.09±3.56%,P<0.01),海奥胶原膜组新生骨面积百分比为34.15±3.33%,高于空白组(P<0.01),但与H膜相比无明显差异(P>0.05)；H膜组和海奥胶原膜组骨缺损内新生骨组织已几乎相互连接,缺损关闭率分别为97.5±1.89%,98.0±1.89%,高于空白组(35.4±6.66%,P<0.01)。结论：2%中分子几丁糖溶液和0.1%胶原溶液按体积比2：1混合后,经真空干燥制得的冻干膜具有较强的机械强度；其细胞相容性和组织相容性良好；在体内缓慢降解并可以维持8w以上；几丁糖-胶原膜能屏蔽纤维组织,促进大鼠颅骨骨缺损愈合,是有潜力的引导骨再生可降解膜。