目的:为了优选出煮散的最佳制备工艺和煎煮工艺,并对其与传统饮片的指标性成分和浸膏得率进行化学对比,探索煮散与饮片煎煮用药量的关系,初步建立“饮片—煮散”用量换算数据库。方法:通过现代粉碎技术对单味药(麻黄、苦杏仁、生石膏、淡附片、水蛭)进行粉碎,再对其粉体进行粉体学特性考察,优选出最佳的粉碎设备。采用高效液相法,以浸膏得率和指标性成分转移率为指标,分别对每个药材的粒径、煎煮时间、加水量、煎煮次数进行考察,优选出最佳煎煮条件。然后在其煎煮条件相同的情况下,对煮散与饮片进行对比,建立“煮散—饮片”用量换算数据库。再针对毒性药材附子进行急性毒性实验的研究,对比附子、四逆汤煮散及其饮片的毒性大小。结果:通过对破碎机及万能粉碎机配套不同筛网型号粉碎效果的扩展研究,拟选用SCSJ-80破碎机制备煮散颗粒最粗粉、粗粉,使用30B万能粉碎机制备煮散颗粒中粉。麻黄、苦杏仁、淡附片、水蛭以最粗粉、生石膏以粗粉溶出率最好,煮散共性最佳煎煮条件是,浸泡20min,煎煮20min,加水量是18倍,煎煮一次。在与其饮片的对比中煮散的煎出率比相同煎煮条件下饮片的高,且其毒性并不比饮片大。结论:优选的煮散工艺合理可行通过与传统饮片进行煎煮工艺、化学成分综合对比分析,验证了煮散工艺不仅节约了时间,节省了药材,降低了成本,适用于临床使用。