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目的:通过回顾性病例资料分析,探讨经典Macdonald与U形加固环扎术对宫颈机能不全患者妊娠结局的影响。材料和方法:1.材料收集:选择2006年9月-2011年5月在山东大学齐鲁医院产科行宫颈环扎术的宫颈机能不全患者90例,其中再次入院分娩者45例,电话随访28例,12例失访。成功随访病例中排除多胎妊娠,心脏病、高血压、糖尿病等内科疾病及妊娠期并发症后,剩余69例纳入本研究。研究对象平均年龄30.34岁,平均中期流产或早产3.42次。因手术者手术方式习惯不同,行经典Macdonald手术者31例,行U形加固环扎者38例。2.诊断依据:根据乐杰主编的第七版《妇产科学》,结合目前国内外相关文献,宫颈机能不全的中孕期诊断标准:Ⅰ.病史:是诊断宫颈机能不全最重要的依据,包括反复多次的中期妊娠流产或早产史,且每次流产或早产过程中均无腹痛而出现宫颈管扩张、伴随宫颈管的消退;宫颈手术史,如LEEP及宫颈锥切术;既往分娩第二产程延长,宫颈过度扩张及分娩或引产过程中宫颈裂伤史。Ⅱ、体格检查:阴道检查示宫颈管短于正常水平,宫口开大,甚至能有羊膜囊突出于宫颈管内。Ⅲ、产科彩超:①宫颈管缩短,超声宫颈管长度(CL)≤3cm,提示宫颈机能不全,CL≤2cm可以确诊;②宫颈管扩张,妊娠期宫颈管中段内径>0.18cm;③宫颈内口扩张,有Y型及U型表现,宫颈内口宽度增加≥1.15cm,严重者可见单纯羊膜囊或含部分胎体突入宫颈管内。以上几点诊断依据中,以病史及体格检查最为重要,产科彩超仅供参考。3.方法:收集2006年9月-2011年5月在山东大学齐鲁医院产科行宫颈环扎术的宫颈机能不全患者85例,按手术方式不同分为Macdonald手术、U形加固环扎2组,通过回顾性病例分析,比较两组患者妊娠结局,探讨最佳的环扎方式。利用ROC曲线,判断根据宫颈管长度及中期妊娠流产或早产次数诊断宫颈机能不全的准确度。4.统计学处理:应用SPSS17.0软件包进行统计学分析。计量资料采用X±s表示,应用t检验进行统计学分析;计数资料的描述用百分比(%)表示,卡方检验分析组间差异。P<0.05表示有显著差异。ROC曲线分析法判断宫颈机能不全诊断标准的准确度。结果1.69例病例一般情况:平均年龄为30.34岁(23-40岁),既往行宫颈换扎术者8例,其中仅有1人环扎术后足月剖宫产,其余均失败;所有经典Macdonald手术患者31例,U形加固环扎者38例;足月分娩41例,早产20例及晚期流产8例。2.经典Macdonald手术组与U形加固环扎组一般情况比较:年龄、孕次、环扎孕周、中期妊娠流产或早产次数两组之间的差异没有明显统计学意义,经典Macdonald手术组与U形加固环扎组的宫颈管长度有统计学差异(1.24±0.86vs1.53±1.02,P<0.05)。3.两组患者麻醉方式无明显统计学差异。4.经典Macdonald手术组与U形加固环扎组结局的比较:妊娠终止时间、剖宫产率及顺产率、新生儿窒息率及住院率两者无明显统计学差异;新生儿出生体重的差异有统计学意义,经典Macdonald手术组新生儿出生体重较U形加固环扎组平均重460.23g(P<0.05)。5.紧急环扎术成功率与预防性环扎比较,无统计学差异。6.对69例行宫颈环扎的患者按分娩孕周分为“大于或等于28周”组与“晚期流产”组,进行ROC曲线分析。结果显示宫颈管长度的曲线下面积为0.590(p=0.342,95%CI=0.412-0.767),中期妊娠自然流产及早产次数的曲线下面积为0.671(p=0.027,95%CI=0.523-0.819)。ROC曲线结果提示单独凭借宫颈管长度及中期妊娠自然流产或早产数作为宫颈机能不全的诊断指标及手术指征有失严谨。结论:1.宫颈环扎术是一种治疗宫颈机能不全有效的手术方式。本研究表明,经典Macdonald术与U形加固环扎术对延长宫颈机能不全患者孕周的作用没有明显的统计学差异,新生儿窒息及住院率亦无统计学差异。经典Macdonald手术新生儿出生体重较U形加固环扎者大,此结论是否适用于大样本资料仍有待进一步研究。2.紧急环扎和择期环扎的预后无明显统计学差异,但此结论需大样本检验。3.单纯参考宫颈管长度及中期妊娠自然流产或早产数作为宫颈机能不全的诊断指标及手术指征有失严谨,需两者结合及辅助检查结果综合考虑。