目的：观察在饮食、运动基础上联合参葛方治疗非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD)的临床疗效。　　 方法：本试验采用随机双盲安慰剂平行对照的临床试验设计。本次试验共有32例患者入选，按照就诊顺序随机分入治疗组(n=16)和对照组(n=16)。在行为干预（宣传教育、饮食运动控制）的基础上，治疗组给予参葛方颗粒，对照组给予安慰剂，疗程均为3个月。观察其对中医证候积分、体质指数(body mass index，BMI)、腰臀比(waist-to-hip ratio，WHR)、肝功能、血脂、肝脾CT比值、稳态模型胰岛素抵抗指数(homeopathic model assessment for insulin resistance，HOMA2-IR)的改善情况。　　 结果：本试验未见脱落病例，剔除1例，剔除率3.1％，实际完成病例数31，治疗组16例，对照组15例。　　 ①治疗12周后，治疗组证候积分、BMI、WHR平均水平较治疗前明显下降（P＜0.05）。对照组证候积分、BMI平均水平较治疗前亦明显下降（P＜0.05）。　　 ②治疗12周后，治疗组血清谷丙转氨酶(alanine aminotransferase，ALT)、血清γ-谷氨酰转肽酶（gamma glutamyl transpeptidase，GGT）平均水平较治疗前明显下降（P＜0.05）。治疗组血清谷草转氨酶（aspartate aminotransferase，AST）和对照组ALT、AST、GGT平均水平较治疗前有不同程度下降，但差异无统计学意义。　　 ③治疗12周后，治疗组胆固醇(total cholesterol，TC)、低密度脂蛋白(low-density lipoprotein，LDL)平均水平明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。　　 ④治疗12周后，治疗组肝脾CT比值平均水平较治疗前明显上升（P＜0.05），对照组肝脾CT比值水平在一定程度上有所上升，但差异无统计学意义(P＞0.05）。　　 ⑤治疗12周后，两组HOMA2-IR平均水平较治疗前呈下降趋势，差异无统计学意义（P＞0.05）。　　 结论：参葛方联合行为干预可以明显缓解NAFLD患者临床症状，降低BMI、WHR水平，改善肝功能，调节血脂，提高肝脾CT比值。