目的:通过观察温阳化瘀方剂“桂胶颗粒”在治疗心阳不振夹瘀型心律失常(室性期前收缩)方面的临床疗效及安全性,由此来证明温阳化瘀法的“桂胶颗粒”在临床上的安全性及有效性,进而为治疗心阳不振夹瘀型心律失常(室性期前收缩)从中医药角度来提供安全、有效的方案。方法:本次研究将72例患者随机分成每36例患者为1组的治疗组和对照组,应用平行对照的方法。治疗组应用的桂胶颗粒(由长春中医药大学附属医院免煎药房提供):桂枝1.5g,鹿角胶1.5g,紫石英1.5g,太子参0.5g,磁石1g,炙甘草1g,肉桂1g,巴戟天0.5g,川芎0.5g,石斛1g,砂仁1g,泽兰1g。(备注:以上生药1g相当于饮片10g),1天2次,取汁300ml,每次150ml,早晚温水冲服。对照组应用北京以岭药业有限公司生产的参松养心胶囊(批准文号:国药准字Z20030058):人参、麦冬、山茱萸、丹参、炒酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、南五味子、龙骨。服法:1天3次,每次4粒(1.6g)口服。通过上述72例病例(1个疗程28天)对两组药物的有效性及安全性的观察,进而做出客观的评价。结果:本研究实际入组病例72例,脱落及剔除病例各为0例。口服桂胶颗粒的治疗组在改善中医证候方面明显优于对照组,在中医症候改善的总有效率方面,治疗组为86.1%,对照组为66.7%,经统计数据分析(P=0.025<0.05),差异明显。在治疗动态心电图室性期前收缩方面上,治疗组的总有效率为:86.1%,对照组为:66.7%,经统计数据分析(P=0.038<0.05),差异明显。结论:温阳化瘀方剂桂胶颗粒与参松养心胶囊对比,能安全有效地治疗心心阳不振夹瘀型心律失常(室性期前收缩);治疗28天后,从动态心电图检查可见桂胶颗粒治疗心律失常(室性期前收缩)疗效确切,同时在中医症候的改善方面,明显优于对照组。因此,临床上运用桂胶颗粒对心阳不振夹瘀型心律失常(室性期前收缩)的治疗,疗效明显。