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目的观察俞募配穴结合短刺法对原发性骨质疏松症患者的有效性及安全性,为针灸治疗原发性骨质疏松症提供临床依据。方法将符合纳入标准的72例原发性骨质疏松症患者,根据就诊顺序,按照随机及单盲原则为针刺组36例(基础治疗+俞募配穴结合短刺法,3次/W,治疗3个月)和药物组36例(基础治疗+阿仑膦酸钠,70 mg/次,1次/W,治疗3个月),通过观察治疗前后两组患者骨密度(Bone mineral density,BMD)、视觉模拟疼痛量表(Visual analogue scale,VAS)、功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)、焦虑自评量表(Self-Ralting Anxiety Scale,SAS)、中医证候评分等变化,统计分析其临床疗效及疗效差异,并对俞募配穴结合短刺法与阿仑膦酸钠的安全性进行评价与比较。结果1.病例完成情况本课题共纳入72例病例,实际完成65例,其中针刺组纳入36例,剔除/脱落4例,完成有效病例32例;药物组纳入36例,剔除/脱落3例,完成有效病例33例。2.基线比较两组患者性别、年龄、病程,及治疗前BMD、VAS评分、ODI评分、SAS评分、中医证候积分比较差异无统计学意义(均P>0.05),组间具有可比性。3.两组患者BMD比较治疗3个月后,两组患者BMD增加与治疗前相比,差异不明显(均P>0.05);针刺组与药物组BMD增加无显著差异(P>0.05)。4.两组患者VAS评分、ODI评分、SAS评分、中医证候积分比较治疗3个月后,两组VAS评分、ODI评分、SAS评分、中医证候积分均较前改善(均P<0.01);针刺组改善程度均优于药物组(P<0.01)。5.中医证候总有效率比较治疗3个月后,针刺组中医证候总有效率93.75%,优于药物组的72.73%,可见俞募配穴结合短刺法整体疗效优于口服阿仑膦酸钠(P<0.01)。6.安全性比较两组患者安全性观察指标血、尿、便三大常规及肝肾功治疗前后均无明显异常。针刺组有1例出现胃肠道反应,药物组有7例出现胃肠道反应,组间差别具有统计学意义(P<0.01)。结论1.俞募配穴结合短刺法与口服阿仑膦酸钠均能有效改善原发性骨质疏松症患者的疼痛程度、腰背功能障碍、焦虑状态、中医临床症状。2.俞募配穴结合短刺法与口服阿仑膦酸钠短期内可提高原发性骨质疏松症患者骨密度,但因为骨代谢周期较长,观察周期较短,其改善程度未能达到统计学意义。3.与口服阿仑膦酸钠相比,俞募配穴结合短刺法在改善原发性骨质疏松症患者疼痛、焦虑、腰背功能障碍、中医临床症状方面疗效更佳,其安全性及其临床有效率明显更优,值得推广运用。