目的：在前期研究的基础上,探究专利宫型硅胶宫腔粘连治疗装置植入山羊子宫腔后,可能引起的子宫内膜病理改变,以进一步明确其生物安全性。方法：①实验材料：专利宫型硅胶宫腔粘连治疗装置(以下简称：硅胶环)；金属宫形环。②实验动物：雌性孕龄山羊9只。③实验设计：将实验动物随机分为3组：硅胶环研究组、宫型环对照组和空白对照组。三组均先行宫腔镜检查,其中硅胶环研究组在宫腔镜下向左右宫腔分别置入一个硅胶环；宫型环对照组则向左右宫腔分别置入一个宫型环；空白对照组仅行宫腔镜检及宫内膜取样。分别于术后7天、30天、90天行宫腔镜检查观察宫腔情况,并行宫内膜取样；通过光镜、透射电镜下观察子宫内膜组织形态学变化,通过免疫组化检测内膜细胞炎症因子工L-1β和TNF-a的表达情况。以比较硅胶环研究组、宫型环对照组、空白对照组的宫内膜病理改变情况。结果：①术后7天和30天,硅胶环研究组和宫型环对照组在光镜下均可见中性粒细胞浸润,电镜下见线粒体空泡变、胞浆明显水肿,子宫内膜组织IL-1β和TNF-α表达明显升高,两组各结果与空白对照组比较均有统计学意义(P<0.05),宫型环对照组与硅胶环研究组各指标均无统计学意义(P>0.05)；②术后90天,宫型环对照组、硅胶环研究组、空白对照组,光镜下均见极少中性粒细胞,三组间指标均无统计学意义(P>0.05),电镜下线粒体无明显空泡变、胞浆轻微水肿,IL-1ββ和TNF-a低表达,宫型环对照组、硅胶环研究组、空白对照组各指标均无统计学意义(P>0.05)。结论：与目前临床常用于治疗宫腔粘连的宫型环相比,初步证实专利硅胶环作为宫内装置的生物安全性较好。图45幅,表9个,参考文献61篇。