目的:通过系统的临床试验研究,评价自拟“浸手方”外用浸泡治疗手部角质增生性湿疹的临床疗效以及其安全性、复发率等指标,为临床治疗手部角质增生性湿疹提供更有效、安全的治疗方案。方法:本研究观察对象来自成都中医药大学附属医院医学美容科门诊、招募患者中符合纳入标准者的60例患者,将其随机分为治疗组跟对照组。治疗组30例,予浸手方浸泡,结束后使用红霉素软膏及黄芪霜外涂。对照组30例与复方氟米松乳膏外擦,结束后使用红霉素软膏及黄芪霜外涂。每周复诊1次,连续治疗2周。用SPSS25软件进行治疗相关数据的统计分析,对比患者治疗前后手部症状改善情况以及回访观察其复发率,作出相关临床判定。结果:本研究共完成临床病例57例,治疗组29例,治愈6例,显效12例,有效8例,无效3例,总有效率为89.66%;对照组29例,治愈4例,显效10例,有效10例,无效5例,总有效率为82.76%。经统计学分析,两组有效率差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组的临床有效率与对照组效果相当:在改善手部皮损,改善瘙痒、皮肤干燥程度以及皮肤增厚等情况、生活质量方面,两组差异均无统计学意义(P>0.05);说明治疗组与对照组在改善手部角质增生性湿疹皮损、瘙痒、皮肤增厚、生活质量等方面的疗效相当(P>0.05);后通过临床电话随访的方式对于两组患者进行复发情况的比较,其差异具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在治疗手部角质增生性湿疹防止其复发方面优于对照组(P<0.05)。结论:自拟方对于手部角质增生性湿疹有良好的治疗效果,能改善其皮损大小、瘙痒情况、手部皮肤增厚、苔藓样变情况,其疗效与对照组复方氟米松乳膏相当(P>0.05),但治疗组使用自拟方泡手的复发率低于对照组(P<0.05),且通过治疗中及治疗后的观察无明显不良反应,为手部角质增生性湿疹的临床治疗提供了一种有效的治疗方法。