研究背景咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma,CVA)以慢性、顽固性干咳为特点,夜间或凌晨多发,属于支气管哮喘的一种特殊类型,病程超过8周,多达数年,严重影响患者的生活质量。近年来,发病率呈上升趋势,该病社会认知度低,由于不具备典型哮喘的临床表现,容易被忽视,误诊率高,且部分患者最终发展为哮喘。现代医学对于CVA的治疗,以吸入性糖皮质激素、支气管舒张剂、白三烯受体拮抗剂为主,但存在停药后易反复、无法在短时间内取得预期疗效的特点。中医学治疗咳嗽有着深厚的理论基础和丰富的实践经验,本课题结合现代“生物-心理-社会”背景,基于从肝论治呼吸系统疾病理论,深入探讨柴朴汤治疗CVA的临床疗效。临床研究目的:评价柴朴汤治疗CVA患者的临床疗效,为从肝论治CVA理论提供临床验证,为完善CVA诊治方案提供支持。方法:研究方法为随机对照试验,病例来自2018年1月至2019年12月于北京中医药大学第一临床医学院(东直门医院)呼吸科门诊就诊和呼吸科病房住院的符合咳嗽变异性哮喘诊断标准的患者,以简单随机分组方式入组98例,按照病例选择标准,入组有效病例共90例。分为观察组与对照组,各45例,治疗观察疗程:14日为1疗程,共1疗程;其中观察组予柴朴汤颗粒口服治疗,对照组予孟鲁司特钠片口服治疗。结果:(1)基线资料:观察组与对照组在性别、年龄、病程、中医症状积分、咳嗽症状积分、LCQ评分、外周血EOS百分比、PEF变异率方面均无明显差异,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)有效性指标:观察组治疗后中医症状改善总有效率为95.56%,对照组治疗后总有效率为77.77%,P<0.05,结果存在统计学差异。单项中医症状积分,第7日、第14日与第1日相比均有差异,两组治疗后均较治疗前有明显改善;两组组间对比,观察组疗效均优于对照组。观察组与对照组治疗前后咳嗽症状评分、莱切斯特咳嗽问卷评分、PEF变异率改善情况均有差异,P<0.05,表明两组治疗后均较治疗前有改善;两组治疗前后组间比较,P<0.05,疗效差异具有统计学意义,表明观察组在咳嗽症状、PEF、生活质量方面改善情况均优于对照组。对照组与观察组治疗前后外周血EOS百分比组间对比、组内对比均无明显差异,P>0.05,差异无统计学意义,表明两组对外周血EOS百分比并无明显作用。结论:(1)观察组与对照组中医症状积分、咳嗽症状评分存在显著差异,观察组改善中医症状、咳嗽症状疗效优于对照组。(2)观察组LCQ评分改善情况优于对照组,说明观察组对于CVA患者生活质量改善疗效更优。(3)在PEF变异率改善方面,观察组与对照组疗效均有差异,观察组在改善PEF变异率方面优于对照组,说明观察组改善气道功能效果优于对照组。(4)观察组与对照组治疗前后外周血嗜酸粒细胞百分比无明显差异,两组均无明显改善外周血嗜酸粒细胞计数的效果。