目的：　　乳腺癌是我国女性发病率第一位的恶性肿瘤，目前缺乏相关的早期预测生物学指标，临床上早期乳腺癌的占比还是比较的低，而中、晚期乳腺癌伴有较高的死亡率。Her-2阳性乳腺癌得益于靶向药物赫赛汀的应用，其预后较前有了大幅度的提高。但是Her-2阳性乳腺癌常出现局部复发及远处转移，也有部分Her-2阳性乳腺癌病人伴有赫赛汀耐药现象，因此动态监测乳腺癌Her-2状态的变化，有利于针对Her-2阳性乳腺癌的精准治疗。本研究中，我们检测正常人群与乳腺癌患者术前以及新辅助化疗期间外周血Her-2 mRNA水平及其变化规律，以探索其潜在的诊断和预后价值。　　方法：　　2016年08月至2017年08月，收集了70名未发生远处转移的乳腺癌患者的外周血，50名Her-2阴性和20 名Her-2阳性患者，手术前后（术前，N=70；术后，N=13；新辅助化疗，N=5）；对照组来自35名没有乳腺癌病史的健康个体的外周血。外周血5ml存贮于吉玛公司研发的含有RNA保护液的真空采血管内、4℃冰箱保存，一步法Her-2 RT-qPCR试剂盒（苏州吉马公司）检测Her-2 mRNA。新辅助化疗期间测量的Her-2表达曲线与新辅助化疗疗效如肿块大小的变化进行比较。　　结果：　　组织 Her-2 阳性患者外周血 Her-2 mRNA 相对水平的均值为 4.52 （0.39-29.92），Her-2阴性为1.89（0.14-26.71），健康对照样品为1.12（0.48-4.41），我们发现在健康女性和乳腺癌患者之间的外周血 Her-2 mRNA 水平存在显著统计学差异（p<0.0001，单因素方差分析）。基于来自对照组的样品的95％置信区间的上限值，建立健康受试者中循环 Her-2水平的临界值 1.512。基于组织学Her-2 的状态，建立循环血Her-2阳性水平的临界值1.72。外周血中Her-2 mRNA的水平与原发肿瘤组织样本中的Her-2状态、Ki-67表达和淋巴脉管侵犯相关，而与原发肿瘤的淋巴结状态、肿瘤分期、肿瘤分级、肿瘤大小、患者年龄、雌激素受体（ER）及孕激素受体（PR）状态无关。在接受新辅助化疗的患者中，Her-2 mRNA水平与化疗反应性（通过MRI测量原发性肿瘤的大小来确定）相关。　　结论：　　外周血Her-2 mRNA的基线和早期变化表明，Her-2 mRNA可能是乳腺癌 的潜在诊断性生物标志物，并且是预测新辅助疗法功效的预后标志物。