类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以慢性、对称性、侵蚀性多关节炎为其主要临床特点的自身免疫性疾病,不及时治疗最终可导致关节畸形和功能丧失。RA的主要病理学特征为滑膜炎,可伴有血管翳形成和骨侵蚀。临床上,传统改善病情抗风湿药(DMARDs)和生物改善病情抗风湿药(bio-DMARDs,以下称生物制剂)均已用于RA的治疗。在我国,应用最多的是肿瘤坏死因子α(TNF-α)拮抗剂。与传统DMARDs相比,TNF-α拮抗剂起效更快,药物副作用更少,对肝功、肾功、骨髓造血系统的影响也较小,但其价格较贵。虽然TNF-α被认为在细胞因子网络中起到核心作用,但仍有部分患者应用TNF-α拮抗剂治疗后效果不佳或无效。根据ACR/EULAR推荐的RA治疗指南,患者需足量应用TNF-α拮抗剂3个月无效,方能判断为治疗无效。这样对治疗无效的患者不仅会延误选择有效的治疗措施,增加患者无效治疗的费用支出,还有出现药物不良反应的风险。因而,如何便捷、有效、准确地在用药前即预测患者对TNF-α拮抗剂治疗的反应性已成为临床上亟待解决的问题。遗憾的是,国际上尚无公认的预测指标,而国内这方面的报道更罕见。本研究通过研究90例RA患者在应用TNF-α拮抗剂治疗前、治疗后1个月和治疗后3个月的临床、实验室指标变化,同时测定不同时间点患者血清中炎性细胞因子水平,评估用药前患者的影像学分期和Sharp评分,以美国风湿病学会(ACR)20标准在治疗后1个月和3个月分别判断治疗反应性,寻找可以在治疗前即预测治疗后1个月、3个月治疗反应性的指标。同时,本研究通过分析治疗后不同时间点各项临床、实验室指标、细胞因子的变化及他们与疾病活动度评分的相关性,寻找可以用作评估RA疾病活动度和监测TNF-α拮抗剂治疗RA疗效的指标。结果显示,ESR≤55mm/1h、ALB≥34.9g/L提示治疗1个月时可以获得治疗反应,而ESR≤60mm/1h、HAQ评分≤1.3125、IL-34≤194.12pg/ml则可以预测治疗3个月后可以获得治疗反应。PLT计数、MPV、ALB、PALB、TNF-α、IL-6、IL-8、IL-34、MMP-3均可用于评估RA疾病活动性。ESR、CRP、DAS28评分、SDAI评分、CDAI评分和HAQ评分、晨僵时间、SJC、TJC、PLT、MPV、ALB、PALB、TNF-α、IL-6、IL-8、IL-34、MMP-3和抗CCP抗体均可作为应用TNF-α拮抗剂治疗疗效的监测指标。本研究的创新之处在于:1、本研究首次发现ALB和ESR对中国RA患者应用TNF-α拮抗剂治疗1个月后的反应性具有预测作用,ESR、HAQ评分和IL-34水平对治疗3个月后的反应性具有预测作用;2、本研究首次报道了以上预测指标在中国人群的预测阈值;3、本研究首次发现血清IL-34水平除可以用于监测TNF-α拮抗剂治疗RA疗效外,对其治疗反应性亦有预测价值;4、本研究还阐明了可以用于监测RA疗效的多项指标,为临床上更好地观察患者用药后的疗效提供参考。综上所述,本研究为判定RA患者对TNF-α拮抗剂治疗是否会有疗效(反应)提供了预测指标,为临床合理选择和应用TNF-α拮抗剂具有实际参考价值,也为临床观察应用TNF-α拮抗剂的疗效提供了多个参考指标。对实现RA的精准治疗提供依据。