近年来中医药在治疗高脂血症的临床与实验研究方面均取得了长足的进步,许多学者从中、西医两个角度对中药治疗高脂血症的机理进行研究。随着中医药防治高脂血的研究的深入,运用中药治疗高血脂的临床报道日益增多,初步显示了中医药的临床优势和前景。中医在治疗高脂血症方面却具有明显的优势,一是辨证施治,二是远期疗效好,三是毒副作用小。于是人们的调治观念自然转向了中医药方向。本文是在传统中医理论和长期中医临床实践的基础上,按《药品注册管理办法》注册分类6.2现代中药复方制剂要求进行临床前研究。主要包括生产工艺研究、制剂稳定性研究、质量标准研究、主要药效学和急性毒性试验等内容。结合现代制剂技术,以黄芪、为主,佐以泽泻、山楂组方,制成具有治疗和预防高脂血症作用的制剂,为临床提供一种治疗和预防高脂血症的新药物或保健食品。