【摘 要】
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目的:采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照试验方法,评价舒心饮治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床疗效及安全性.方法:于2003年5月至2004年2月分别在上海市龙华医院、曙光医
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目的:采用随机、双盲、多中心、阳性药物平行对照试验方法,评价舒心饮治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床疗效及安全性.方法:于2003年5月至2004年2月分别在上海市龙华医院、曙光医院、第九人民医院同期入选中医辨证属气阴两虚或气虚血瘀的心绞痛患者共142例,实际完成病例133例,其中治疗组66例,对照组67例.治疗组用益气养阴类中药舒心饮,对照组选用了功能与其相近的生脉饮,疗程共四周.主要观察治疗前后患者心绞痛发作情况、中医证候、心电图、心功能、血液流变学等疗效指标,以及血、尿常规、肝肾功能等安全性指标的变化.同时密切注意有无不良反应的发生.结果:1.舒心饮可以减少心绞痛的发作频率、持续时间、胸痛程序、硝酸甘油用量,其治疗心绞痛的总有效率90.91﹪,与对照组相比具有显著差异(p<0.01).2.经治疗两组患者的胸闷、心悸、气短、头晕、失眠、乏力等中医证候均获得改善,舒心饮对胸闷和失眠的改善明显优于对照组(p<0.05或p<0.01).3.舒心饮可改善心电图ST-T的变化,与对照组比较无差异.4.舒心饮可改善血液流变性,在降低全血低切变率和红细胞压积方面优于对照组(P<0.05).5.舒心饮能提高EF、SI值,使患者的心功能较治疗前有明显好转(P<0.05).6.治疗组有一例患者发生不良反应,但两组间不良反应发生率的比较无显著性差异(P>0.05),表明舒心饮与对照药物一样安全.结论:舒心饮可以减轻心绞痛及其伴随症状,改善心肌缺血和血液流变学状况,改善心功能,是治疗胸痹(冠心病心绞痛)安全有效的中药方剂.
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