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目的：观察在西替利嗪治疗基础上加用加味四君子汤治疗脾气虚型常年性变应性鼻炎患者的临床疗效以及对血清TIgE、IL-4及IL-5的影响。并以单纯口服西替利嗪治疗作为对照组，客观评价加味四君子汤对脾气虚型常年性变应性鼻炎患者的疗效和安全性，并进一步探讨其作用机理。资料与方法：以临床诊断为脾气虚型常年性变应性鼻炎患者60例，作为研究对象，随机分成治疗组(口服西替利嗪基础上加用加味四君子汤)、对照组(单纯口服西替利嗪)，每组各30例，治疗3个疗程，每个疗程10天，观察治疗前后血清总免疫球蛋白E(TIgE)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-5(IL-5)含量变化及总体疗效分析，用统计学分析两组间各项指标的差异。结果：(1)治疗组和对照组在治疗常年性变应性鼻炎脾气虚型患者总有效率分别为73.3％和43.3％，两组在疗程结束后的综合疗效比较有显著性差异(P＜0.05)。(2)在血清TIgE水平方面，两组在治疗前后自身比较均有显著性差异(P＜0.01)，但两组治疗后组间比较，差异无显著性意义(P＞0.05)。(3)在血清IL-4、IL-5水平方面，两组在治疗前后自身比较均有显著性差异(P＜0.01)，且治疗后治疗组和对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论：中药加味四君子汤能有效治疗常年性变应性鼻炎，与其降低血清TIgE、IL-4及IL-5水平有关。提示其能改善机体的免疫功能，从而达到改善临床症状的目的，是安全有效的中药制剂。