聪耳四物汤治疗肾虚血瘀型平坦型突聋的随机对照试验

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目的:通过评估聪耳四物汤治疗肾虚血瘀型平坦型突发性聋后的听力及伴随症状改善情况,对其有效性及安全性做出评价,探讨中西医结合治疗突发性聋的优势。方法:参考突发性聋的诊断及疗效标准指南,拟定纳入、排除、剔除、脱落标准及疗效判定标准、症状评分标准。采用随机、单盲、对照试验设计,将42例诊断为突发性聋的患者随机分为2组进行观察,20例作为试验组,22例作为对照组,试验组在常规激素、溶栓治疗、改善循环药、营养神经等指南推荐基础治疗上予中药聪耳四物汤治疗,疗程均为14天,1月后随访。比较2组治疗前后听力总有效率,伴随症状的改善,分析聪耳四物汤对肾虚血瘀型平坦型突发性聋的疗效。统计学分析均使用SPSS13.0进行本次研究所有数据的计算分析。结果:1、2组突聋的患者在一般资料方面进行比较后,差异无统计学意义,具有可比性。2、试验组听力总有效率高于对照组,试验组为94.12%,对照组为81.82%,但经统计学分析,差异无统计学意义(p>0.05)。3、试验组在改善伴随症状耳鸣方面总有效率高于对照组,试验组为90.91%,对照组为72.22%,但经统计学分析,差异无统计学意义(p>0.05)。4、试验组与对照组在伴随症状眩晕程度组内比较有差异,有统计学意义(p<0.05),组间比较有差异,但经统计学分析,无统计学意义(p>0.05)。5、中医证候评分方面,试验组总有效率高于对照组,试验组为94.71%,而对照组76.22%,但经统计学分析,差异无统计学意义(p>0.05)。治疗期间2组均未发生不良事件。结论:聪耳四物汤治疗肾虚血瘀型平坦型突发性聋无明显疗效,在改善患者伴随症状耳鸣、眩晕及中医症状方面,无明显疗效。
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