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[目的]对麒麟丸联合“三采嬉戏法”治疗肾气不固型早泄的近期和远期疗效进行观察评估。[方法]将280例早泄患者(原发性早泄123例,继发性早泄157例)随机分为房中术(“三采嬉戏法”)组、麒麟丸组和联合疗法(麒麟丸联合“三采嬉戏法”)组。其中所有原发性早泄患者失访14例,房中术组37例、麒麟丸组36例、联合组36例均完成全程临床观察。所有继发性早泄患者失访20例,房中术组45例、麒麟丸组45例、联合组47例均完成全程临床观察。房中术组患者性交时采用“三采嬉戏法”锻炼,麒麟丸组予以麒麟丸6g每日三次口服,联合组采用上述两种疗法,三组患者均连续治疗8周。治疗前,治疗4、8周及治疗后12周、36周分别记录所有患者的阴道内射精潜伏期、中国早泄患者性功能评价表评分、中医证候评分、汉密尔顿抑郁和焦虑量表评分,最后进行统计分析评估疗效。[结果]治疗4周或8周,麒麟丸组和联合组患者的阴道内射精潜伏期、中国早泄患者性功能评价表评分、中医证候评分以及以及汉密尔顿抑郁和焦虑量表评分各项指标均得到显著改善,差异有统计学意义(P<0.05)。房中术组治疗4周或8周,患者的阴道内射精潜伏期以及中国早泄患者性功能评价表评分各项指标均得到显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),但中医证候评分仅主症入房早泄得到改善,其他证候评分仅在治疗后12周或24周得到改善。其中,房中术组各治疗阶段患者性伴侣满意度均优于麒麟丸组。治疗后12周或24周,麒麟丸组患者的阴道内射精潜伏期、中国早泄患者性功能评价表评分、中医证候评分以及汉密尔顿抑郁和焦虑量表评分等各项指标与治疗前相比无差异(P>0.05),提示其远期疗效欠佳。治疗后12周或24周,房中术组和联合组患者的阴道内射精潜伏期、中国早泄患者性功能评价表评分、中医证候评分以及汉密尔顿抑郁和焦虑量表评分各项指标与治疗前相比仍旧得到显著改善,差异有统计学意义(P<0.05),提示其远期疗效良好。治疗后12周或24周,房中术组和麒麟丸组患者的阴道内射精潜伏期、中国早泄患者性功能评价表评分、中医证候评分以及汉密尔顿抑郁和焦虑量表评分各项指标改善情况与联合组相比均显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]麒麟丸联合“三采嬉戏法”对于肾气不固型早泄患者具有较好的近、远期疗效,值得推广应用。