在全球化的大背景下，我国的对外贸易迅速发展，实力强大的企业通过国际认证得以迅速地进军国际市场。国际认证在保证商品质量以及推动全球大市场发展方面起着日益重要的作用。　　医疗器械行业作为目前贸易往来最为活跃、世界发展最快的一个工业门类，也极大地带动了医疗器械认证行业的繁荣，中国医疗器械认证市场也出现了国际各大认证机构争相抢滩的局面。本文首先运用PEST分析法，波特五力竞争模型分析了中国医疗器械认证领域竞争环境，后运用SWOT分析法对T(U)V南德集团在该领域的优势、劣势、机遇和威胁进行了分析，在此基础上，提出适合TUV南德在中国市场的定位，并结合服务营销理论，分析探讨了TUV南德在中国医疗器械认证市场的产品策略、价格策略、促销策略、营销渠道策略、有形展示策略和服务流程策略。最后，文章分析了营销策略的实施效果并提出了适当的改进建议。