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目的:探讨中医学对肺部亚厘米结节的认识,运用养阴散结法治疗阴虚内热证亚厘米结节患者,观察结节最大径、数目、中医证候积分、结节恶变风险积分等相关指标变化,评价养阴散结法治疗肺结节的临床疗效,探讨其作用机理,为中医药治疗肺部亚厘米结节提供理论依据和治疗方向。方法:本研究采用随机对照的研究方法,将100例符合阴虚内热证亚厘米结节诊断标准的患者随机分为2组,治疗组50例患者运用养阴散结法中医药治疗,疗程为3月;对照组50例患者不运用药物治疗,仅根据结节大小随Fleischner指南推荐时间进行胸部高分辨率CT随访。观察治疗前后两组结节最大径、数目、中医证候积分、结节恶变风险积分等相关疗效性指标的变化情况,并将数据进行统计分析,探讨养阴散结法治疗肺部亚厘米结节的临床疗效及其作用机理。结果:本研究除去脱落病例后,最终纳入亚厘米结节病例93例,治疗组46人,对照组47人。通过统计学分析,治疗前两组患者在年龄、性别、结节大小、结节数目、中医证候积分、结节恶变风险积分等数据方面无明显差异,具有可比性和研究价值。①治疗后结节大小变化方面:治疗组治疗前后相比,肺结节最大径明显缩小,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后肺结节最大径比较差异不明显,无统计学意义(P>0.05);治疗后两组间比较,治疗组肺结节最大径的缩小程度明显优于对照组。②治疗后临床疗效方面:治疗组临床疗效总有效率为28.3%,对照组为4.3%,两组间数据比较有统计学差异(P<0.05),治疗组临床疗效方面明显较对照组更优。③治疗后结节数目变化方面:治疗后两组内比较,肺结节数目比较差异均无统计学意义(P>0.05)。④治疗后中医证候积分变化方面:治疗组经治疗后中医证候积分大幅度下降,治疗前后对比数据有统计学意义(P<0.05);而对照组治疗前后中医证候积分数据比较无统计学意义(P>0.05);两组间比较,治疗组中医证候积分的下降程度更优于对照组。⑤治疗后中医证候疗效方面:治疗组总有效率为80.4%,对照组总有效率4.3%,两组间数据对比有明显统计学差异(P<0.05),治疗组中医证候疗效明显优于对照组。⑥治疗后结节恶变风险积分变化方面:治疗后梅奥恶性风险积分两组内比较,两组差异均无统计学意义(P>0.05);Brork恶性风险积分两组内比较,治疗组治疗前后Brork恶性风险积分差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后Brork恶性风险积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗组经治疗后Brork恶性风险积分下降优于对照组。结论:研究结果表明,养阴散结法治疗阴虚内热证亚厘米肺结节患者效果显著,能有效缩小肺结节最大径,改善临床症状,降低结节恶变风险,具有临床运用的价值和进一步研究的意义。