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目的:干燥是中药丸剂生产工艺中一个必不可少的工艺环节,直接影响了丸剂品质的形成及临床疗效。本文以六味地黄丸（水丸和浓缩丸）为研究对象,研究其在热风干燥和真空脉动干燥不同干燥工艺参数下的干燥特性并建立了干燥数学模型,并研究分析各干燥工艺参数下水分存在状态及变化规律,最后比较了各工艺参数下丸剂的质量及优化了六味地黄浓缩丸的真空脉动干燥工艺。为中药丸剂干燥机理研究及干燥工艺优化提供参考。方法:建立六味地黄丸在热风干燥（干燥温度:50、60、70、80、90℃）、真空脉动干燥（干燥温度:50、60、70、80、90℃;真空保持时间:3、6、9、12、15 min;常压保持时间:2、4、8、12、16 min）下的干燥曲线、干燥速率曲线,并计算水分有效扩散系数和干燥活化能;利用Weibull分布函数对六味地黄丸的干燥过程进行模拟,分析函数中各个参数在干燥中的物理意义及影响因素;采用LF-NMR技术研究六味地黄丸在热风干燥、真空脉动干燥过程中水分状态的变化规律;通过测定硬度、含量及溶散时限等指标对丸剂不同干燥工艺进行质量比较,并采用响应面法优化六味地黄浓缩丸的真空脉动干燥工艺。结果:六味地黄水丸、浓缩丸的干燥特性受干燥方式和干燥参数影响显著,温度影响较显著,真空保持时间和常压保持时间的影响较不明显。在干燥过程中,水丸和浓缩丸的干燥过程可分为短暂升速阶段和降速阶段。六味地黄水丸的有效水分扩散系数范围为1.05×10-105.24×10-1010 m2·s-1,浓缩丸的有效水分扩散系数范围为2.77×10-115.07×10-1010 m2·s-1。热风干燥及真空脉动干燥条件下,水丸的活化能分别为36.83、21.34 kJ·mol-1,浓缩丸的活化能分别为59.76、54.39kJ·mol-1。Weibull分布函数可很好的拟合并用基六味地黄丸干燥过程。六味地黄水丸含有结合水和半结合水两种状态的水分,而六味地黄浓缩丸只含有结合水一种状态的水分,随着干燥时间的延长,各吸收峰均向左迁移且信号幅值明显变小,表明越干燥到后期,水分自由度减少,越难以被干燥。六味地黄丸的低场核磁总峰面积与干基含水率之间呈显著的线性关系。真空脉动干燥比热风干燥更能减少有效成分损失,同时降低丸剂的溶散时限。六味地黄浓缩丸的真空脉动干燥最优工艺参数为:真空保持时间5 min、常压保持时间7 min、干燥温度62℃。结论:六味地黄水丸、浓缩丸的干燥特性受干燥方式和干燥参数影响显著,温度影响较显著,真空保持时间和常压保持时间的影响较不明显。热风干燥条件下,丸剂干燥过程中水分迁移的动力主要是温度差。丸剂所含水分状态与丸剂类型有关,改变干燥方式及干燥参数并不能改变水分状态。真空脉动干燥的活化能小基热风干燥的活化能,真空脉动干燥比热风干燥节能。采用同种干燥方式,干燥浓缩丸所消耗的能量远大基干燥水丸。与热风干燥相比,真空脉动干燥耗能少效率快,更能减少有效成分损失,且能降低丸剂的溶散时限。表明真空脉动干燥方式可作为一种新型干燥方式用基干燥中药丸剂。总的来说,本研究为中药丸剂的干燥机理研究及干燥方式选择提供了理论基础和数据支撑。