何首乌炮制工艺及质量标准研究

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目的:何首乌为历代常用中药,一般多制用。本实验研究以何首乌鲜药材为原材料,进行何首乌炮制工艺及质量标准研究,建立何首乌饮片的加工炮制工艺及质量标准。方法与结果:干燥方法的研究:采用自然干燥、电热鼓风干燥、减压干燥三种干燥方法干燥何首乌鲜药材,UV法测定三种干燥品中不耐热成分二苯乙烯苷含量,并以其作为主要指标,辅以水分、干燥时间考察,以减压干燥法为佳。加压蒸制工艺的研究:采用L9(34)正交实验优选加压清蒸工艺(选取蒸汽压力,时间及饮片规格三因素),再按优选出的加压清蒸工艺条件,采用不同辅料进行加压炮制,进行加压加辅料蒸的比较研究,然后将优选出的加压炮制工艺制品与药典所载的常压炮制法制品、与加压优选工艺加入同样辅料的常压炮制,品相比较,进行不同炮制工艺的比较研究,HPLC法测定何首乌中二苯乙烯苷、游离蒽醌、结合蒽醌(总蒽醌-游离蒽醌)含量,辅以醇溶性浸出物和煎出物等指标进行全面评价,优选何首乌加压清蒸工艺为A2B2C3,即压力为0.10Mpa,6h,大规格。不同加辅料加压炮制品与优选工艺清蒸品比较,以黄酒黑豆汁制品最佳。二苯乙烯苷、游离蒽醌含量加压炮制品均比常压炮制品高,结合蒽醌含量则相反,醇溶性浸出物、煎出率二者相当。鲜何首乌的炮制研究:采用鲜何首乌按优选工艺进行加压炮制,HPLC法测定二苯乙烯苷、游离蒽醌、结合蒽醌(总蒽醌-游离蒽醌)含量,辅以醇溶性浸出物和煎出物等指标进行全面评价,鲜首乌炮制品较干燥品炮制品二苯乙烯苷含量有所增加,游离蒽醌稍有降低,结合蒽醌相当。醇溶性浸出物、煎出物率大体一致。质量标准的实验研究:进行何首乌饮片质量标准相关实验研究,观察饮片性状并拍摄照片、定性鉴别及各项检查并测定了二苯乙烯苷、大黄素含量。结论:何首乌适宜的干燥方法为减压干燥法;通过加压炮制研究,发现加压炮制品在外观性状、内在质量均可达到传统炮制品标准,故认为加压炮制代替传统常压炮制何首乌是可行的;鲜何首乌直接炮制有一定的合理性。
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