【摘 要】
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药品是一类直接关系公众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全性备受各国政府关注。近年来,一系列药品安全事件在我国连续出现,引发了公众对药品安全现状、药品管制部门和现
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药品是一类直接关系公众身体健康和生命安全的特殊商品,其安全性备受各国政府关注。近年来,一系列药品安全事件在我国连续出现,引发了公众对药品安全现状、药品管制部门和现行管制制度的强烈质疑和批评。如何确保公众用药安全,是我国现阶段药品安全政府管制所面临的重要课题。本文在此背景下,从政府管制的基础理论入手,总结药品安全政府管制方面的研究成果,结合我国药品安全政府管制现状,分析归纳出我国药品安全政府管制法律体系、管制体制、责任体系、流通领域四个方面存在的问题。针对以上问题,采用文献研究、调查研究和比较研究等方法,借鉴美国、欧盟药品安全政府管制的方法与措施,对我国药品安全政府管制现状与问题进行分析,提出了完善我国药品安全政府管制的思路和原则,以及系列对策:首先要加强药品管制法律体系建设;其次要加快药品管制体制改革;第三要完善药品安全责任体系建设;第四改革药品价格管制,解决药价虚高;第五改革药品广告管制,解决消费欺诈。
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