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目的:基于三证三方的专病学术思想,通过研究补肾和脉方对诊室血压的影响,探讨其对单纯收缩期高血压的疗效,为临床应用补肾和脉方治疗高血压提供理论依据,提高中医降压质量。方法:采用前瞻性、完全随机化、安慰剂对照、双盲法的多中心临床试验,选取1级和2级单纯收缩期高血压受试者,将筛选符合肾气亏虚证的病例进行随机化分组,进行随机双盲对照研究。按导入期2周、双盲治疗期24周、开放随访(观察)期12个月的流程治疗并填写研究病历。试验组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+补肾和脉方的中药免煎颗粒对症治疗,对照组采用非药物治疗措施+联合降压治疗+中药安慰剂免煎颗粒治疗。全部受试者于每次试验前进行三次诊室血压测量。全部研究病历资料输入电子CRF,建立专病诊疗数据库,采用SPSS17.0进行数据分析。结果:在收缩压下降幅度方面,对照组和试验组从0-24周均呈现下降趋势,且试验组下降幅度大于对照组,从8周开始两组组间差值变化显著对照组和试验组的差值在10mmHg左右。24周时,对照组和试验组SBP水平和组间差值无显著变化(P<0.05)。在舒张压下降幅度方面,对照组和试验组在0、4、8、12周均呈现逐渐下降趋势,组间差值无显著变化(P>0.05)。在脉压下降幅度方面,8周后,对照组PP呈现增加趋势,试验组PP呈现缩小趋势,并在12周时出现统计学差异(P<0.05),且该差异延续到24周。在收缩压和脉压达标率方面,对照组和试验组收缩压和脉压达标率分别为42.86%、74.45%,经卡方检验,组间差异有统计学意义(P<0.01)。在收缩压有效率方面,对照组和试验组收缩压有效率分别为39.56%、72.26%,经卡方检验,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对于中老年ISH的治疗,补肾和脉方的综合降压方案在收缩压下降幅度和稳定性、脉压下降幅度和稳定性、收缩压与脉压达标率、收缩压有效率方面疗效更好。