益气化瘀解毒方联合TACE(经肝动脉灌注化疗栓塞术)治疗中晚期原发性肝癌的真实世界研究

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目的:本课题通过益气化瘀解毒方联合TACE(经肝动脉灌注化疗栓塞术)治疗中晚期原发性肝癌的真实世界研究,初步评价该方案的临床疗效,为临床提供科学证据。方法:病例来源于201 6年1月-201 9年9月在湖南省中医药研究院附属医院肿瘤科及湘雅医院介入科住院患者,按照纳入及排除标准,共纳入104例患者,试验组采用益气化瘀解毒方联合TACE方案,对照组予单纯TACE治疗,对2个队列患者的PFS、瘤体、中医证候、生活质量、安全性及住院费用等进行评价,同时通过对影响生存期的各项因素构建单因素分析模型及风险模型,分析不同因素影响下患者生存期的不同获益程度。结果:(1)治疗后试验组ALT、AST、TBIL、AFP值较对照组下降明显(P<0.01);(2)两组在瘤体客观疗效评价的疾病控制率试验组优于对照组(P<0.0 5);(3)试验组治疗前后KPS及中医证候评分较对照组均有明显提高(P<0.01);(4)试验组平均PF S为(218.679±166.014)d,对照组平均PFS为(155.292±131.320)d,两组差异具有显著统计学意义(P<0.0 5);单因素分析显示肝功能分级、年龄与肿瘤进展有关(P<0.0 5);治疗方式是影响肝癌患者PFS的主要因素(P<0.05);(5)试验组治疗后腹痛腹胀、恶心呕吐、肝毒性等不良反应发生率均低于对照组(P<0.01);单纯TACE治疗住院时间较短,但费用明显高于益气化瘀解毒方联合TACE治疗(P<0.01)。结论:益气化瘀解毒方联合TACE治疗原发性肝癌方案能稳定瘤体、延长PFS生存时间,改善患者临床症状和生活质量、降低AFP水平、减少毒副反应发生,减轻患者的经济负担,值得临床推广。
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