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目的:目前荧光原位杂交(FISH)技术单用于检测乳腺癌HER-2基因时无法辨认其阳性细胞是来自于浸润性癌或是原位癌的部分,为了更准确地检测乳腺癌组织中HER-2基因的扩增及表达,本项目试图将组织芯片(TMA)技术与FISH技术相结合进行联合检测,为临床乳腺癌的正确诊断及个体化治疗提供参考。方法:1.收集30例临床已经确诊为乳腺浸润性导管癌(伴或不伴原位癌成分)的蜡块标本。2.对所收集标本进行FISH和免疫组织化学(IHC)染色,检测HER-2基因扩增及蛋白表达,并比较两者的相关性。3.将所有病例制成组织芯片并进行FISH检测,评估HER-2基因的扩增情况,并与普通切片的FISH结果进行比较。结果:1. 30例普通切片中FISH检测HER-2基因扩增8例,无扩增22例,IHC检测HER-2蛋白表达阳性(3+)3例、可疑阳性(2+)20例、阴性(1+和0)7例。IHC阳性者基因扩增率为66.7%(2/3),可疑阳性者基因扩增率为30%(6/20),阴性者均无基因扩增,IHC和FISH结果符合率为73.3%(22/30),两者明显相关(p<0.01)。2.利用组织芯片进行FISH检测,其中检测成功并有完整结果者13例,包括扩增5例,无扩增8例,与普通切片的FISH结果符合率为76.9%(10/13),两者相关(p<0.05),其余17例由于组织掉片、组织处理不满意未得到结果。3.我们联合应用组织芯片技术与FISH技术检测乳腺癌HER-2基因的扩增情况,发现该方法能完全排除原位癌中FISH阳性的细胞,从而能明确地确定乳腺浸润性癌的HER-2基因扩增。结论:乳腺癌HER-2状态的FISH和IHC检测结果有相关性;组织芯片和普通切片的FISH检测结果有相关性;联合应用组织芯片技术和FISH技术能成功并正确地检测到HER-2基因扩增,从而为临床乳腺癌的正确诊断及个体化治疗提供更有效的参考价值。