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目的: 探讨“肝常有余,脾常不足”治疗儿童多动症的理论研究,观察和评价“静肝扶脾汤”治疗儿童多动症脾虚肝旺证的疗效,为儿童多动症的治疗提供安全有效的中医药治疗方法。 方法: 采用分组对照的研究方法,将符合纳入标准的70例患儿分为试验组和对照组各35例。试验组以“静肝扶脾汤”口服,对照组以盐酸哌甲酯控释片(专注达)口服,均治疗6周。观察并统计分析两组患儿治疗前后的中医证候积分、SNAP-IV评定量表积分改善率和多动指数改善率。 结果: (1)两组治疗前后中医证候积分组内比较,治疗后积分均明显低于治疗前,P<0.05,数据差异具有统计学意义,表明两组均能有效改善ADHD脾虚肝旺证的中医证候表现。(2)两组患儿治疗后中医证候积分组间比较,试验组积分低于对照组,P<0.05,数据差异有统计学意义,表明在改善ADHD患儿脾虚肝旺证的证候方面,试验组优于对照组。(3)两组患儿治疗后SNAP-IV评定量表积分和多动指数均低于治疗前,P均<0.05,数据差异均具有统计学意义,表明两组均能有效改善ADHD症状。(4)两组临床疾病疗效比较,试验组总有效率85.3%;对照组总有效率为 90.9%。P<0.05,表明对照组的疗效优于治疗组。(5)两组中医证候疗效比较:试验组总有效率达91.2%;对照组总有效率达87.9%,P<0.05,数据差异有统计学意义,表明在改善中医证候疗效方面试验组优于对照组。(6)两组患儿治疗过程中均未发现明显不良反应,安全性评价为1级。 结论: 从调整肝、脾功能着手治疗儿童多动症,运用静肝扶脾汤治疗儿童多动症有效,并且在改善儿童多动症脾虚肝旺的中医证候方面比西药盐酸哌甲酯控释片(专注达)具有优势,使用安全,对于治疗ADHD具有良好的临床应用价值。