目的：现代证候学研究提示，冠心病（胸痹心痛）中医症候分布出现了新特征，痰瘀毒互结证已成为冠心病（胸痹心痛）常见主要症候之一。因此，冠心病痰瘀毒互结证的诊断标准的研究和制定，对冠心病临床治疗及早期的干预有重要的意义。本研究采用文献系统评价，德尔菲法专家咨询，初步形成冠心病痰瘀毒互结证的诊断标准指标，并初步形成形成专家共识，为临床诊治提供服务。　　方法：1．通过文献整理，和现代研究的基础上，筛选出来的与冠心病痰瘀毒互结证相关的且与现代医学临床指标相结合能运用于临床的诊断条目。初步制定专家咨询问卷的条目库，供筛选和咨询使用。2．通过文献整理、现代研究及临床经验，初步制定《冠心病痰瘀毒互结证德尔菲法专家咨询问卷》，经过两轮专家咨询，从定性、定量的角度，初步明确冠心病痰瘀毒互结证的诊断标准指标。3．在德尔菲法专家咨询基础上，进行第一轮数据统计分析，删除符合条件的条目，进行第二轮专家调查，并综合评价各指标的权重系数、均值、标准差及变异系数，形成专家共识。　　结果：1.冠心病痰瘀毒互结证文献研究，通过制定痰瘀毒互结证辨证研究文献检索策略，共检索到相关文献712篇，经过纳入标准、排除标准筛选，共有合格文献75篇，经统计学分析结合临床，可用于痰瘀毒互证辨证依据条目有；胸痛、胸闷、憋气、胸部灼热感、口干、口苦、出汗、烦躁、心悸、气短、头晕、咽干咽痛、大便干、小便黄、舌瘀斑瘀点、舌质暗红、舌质绛紫、舌体胖大、舌尖芒刺、苔黄腻、苔燥、舌下脉络迂曲绛紫、咽部红肿、脉弦滑、脉涩、脉数、心绞痛持续10分钟以上、超敏C反应蛋白＞3mg/L、低密度脂蛋白升高、脂蛋白相关磷脂酶A2升高、心电图的动态ST-T改变等31项等，形成专家咨询问卷的条目库，供筛选和专家咨询制作问卷备用。2.冠心病痰瘀毒互结证德尔菲法专家咨询，基于以上文献研究的结果结合临床经验，经多次小范围集体讨论，并小范围预调查后保留28条条目，初步拟定《冠心病痰瘀毒互结证德尔菲法专家咨询问卷》。在全国范围内，先后开展了两轮德尔菲法专家咨询，共咨询了68位专家，参与咨询的专家均为国内长期从事冠心病日常诊疗工作的专家，代表了目前行业的较高水平。两轮咨询问卷的回收率及其专家对每个问题的应答率，均为100%。第一轮共咨询了23位专家，问卷的信度与效度分别为和0.854和78.456%。第二轮共咨询45位专家，问卷的信度与效度分别为和0.932和70.245%。两轮咨询问卷总的信度与效度分别为0.895和74.213%，从数据中提示拟定的问卷的稳定性及有效性尚可。经过对两轮德尔菲法专家咨询问卷的各个条目的一致性检验，结果提示其差异均无显著意义（P＞0.05），参与两轮咨询的专家对于问卷中有关冠心病痰瘀毒互结证的辨证依据所作出的判断一致性尚可，专家意见的总体协调系数为0.403，?2=749.079，P＜0.05，提示协调程度可。对第1轮的咨询问卷的均值、标准差、变异系数、及权重系数进行分析，如果某一条目有3项及其以上均排列在后30%，即删除该条目。经统计分析，咽红、小便黄、胸部灼热感、口干、脉数、舌面芒刺、苔燥，确定为被删除条目。并进行讨论，考虑脉数为重要条目，为防止误删，现继续将脉数作为第2轮调查条目，增加部分专家意见，拟定第2论专家调查表；用于冠心病痰瘀毒互结证第2轮专家咨询的条目有：胸痛、胸闷、憋气、口干苦、烦躁、心悸、面色晦暗、痰多、体胖、心绞痛持续10分钟以上、冠心病病史＞3年、舌有瘀象、舌体胖大、苔黄腻/厚腻/乏津、脉弦滑、脉涩、脉数、超敏C反应蛋白＞3mg/L、脂蛋白相关磷脂酶A2升高、心电图呈动态ST-T改变、冠脉造影提示2支或3支病变。对第二轮的咨询问卷的均值、标准差、变异系数、及权重系数进行分析，同样的方法，3项以上排列在后30%的条目有：口干苦、超敏C反应蛋白、脉数、脂蛋白相关磷脂酶A2升高。所保留的冠心病痰瘀毒互结证辩证依据的条目初步确定为：胸闷、舌有瘀象、胸痛、苔黄腻或厚腻或乏津、憋气、脉弦滑、舌体胖大、心电图呈动态ST-T改变、冠脉造影提示2支或3支病变、痰多、面色晦暗、体胖、心绞痛持续10分钟以上、心悸、冠心病病史大于3年、脉涩、烦躁。　　结论：本研究初步探讨了冠心病痰瘀毒互结证证候诊断的诊断指标，结果与临床调查结果基本一致。从各个方面为冠心病痰瘀毒互结证提供依据：（1）症状与体征：胸闷、胸痛、憋气、痰多、面色晦暗、体胖、心绞痛持续10分钟以上、心悸、烦躁。（2）舌脉：舌有瘀象、苔黄腻或厚腻或乏津、舌体胖大、脉涩、脉弦滑。（3）理化指标：心电图呈动态ST-T改变、冠脉造影提示2支或3支病变、超敏C反应蛋白＞3mg/L、脂蛋白相关磷脂酶A2升高。（4）病史：冠心病病史＞3年。从各方面为该病提供诊断依据，为今后冠心病痰瘀互结证的证候研究提供参考。