医药辅料羧甲基纤维素钙工艺机理研究

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该文以棉短绒为原料,制备竣甲基纤维素钙,研究纤维素在碱化、醚化、酸化及钙化阶段中的反应机理.在钙化阶段,分别使用两种不同的制备工艺(固态法和悬浮法)和两种不同的反应历程(未酸化与酸化),研究不同的工艺条件对钙化反应及竣甲基纤维素钙(Ca-CMC)性能的影响.把作为医用辅料的Ca-CMC制成药片后,进一步分析了Ca-CMC的性能对药片的硬度、崩解度的影响.通过研究表明悬浮酸化法生产得到产品的性能优于固态法和悬浮中性法生产的Ca-CMC产品的性能.固态法生产得的产品,纯度不高,含有未反应的CaCO<,3>杂质多,残渣率普遍较高.以溶液中性法制成的产品,具有很大的粘结性,制得药片的崩解性能差,故不宜用作药片的崩解剂.研究表明,以溶液酸化法制备的Ca-CMC产品,以它作为崩解剂压成的药片,崩解性能比国内现用的崩解剂Na-CMC、淀粉钠、淀粉和德国Pfaltz & Bauer Inc. Ca-CMC的崩解性能都要好.此外,该文还对Ca-CMC进行了X-射线衍射曲线分析及红外光谱分析.
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