天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰治疗缺血性卒中后抑郁的临床研究

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目的通过对天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰治疗(缺血性)卒中后抑郁的抑郁症状、睡眠质量的改善及服药过程中的不良反应的观察,探讨中西医结合治疗卒中后抑郁的有效性及安全性。并检测患者治疗前、后血清中脑源性神经营养因子(BDNF)、人胰岛素样生长因子(IGF-1)的浓度,探讨天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰治疗(缺血性)卒中后抑郁的可能机制,为天麻素缓释片的临床研究、应用提供合理的理论依据,为中西医结合治疗(缺血性)卒中后抑郁提供新思路、新方法。方法选取2014年05月--2014年10月广州军区武汉总医院神经内科病房首发(缺血性)卒中后抑郁的患者64例作为研究对象。64例患者按照就诊先后顺序随机分为两组,对照组:口服草酸艾司西酞普兰10mg,1次/晚;观察组:口服草酸艾司西酞普兰10mg,1次/晚,天麻素缓释片150 mg,2次/日。两组患者分别于开始治疗及5周治疗结束时完成汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)的测评及血清中BDNF、IGF-1浓度测定,探讨天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰对(缺血性)卒中后抑郁的临床疗效、安全性。研究数据使用SPSS21.0统计软件进行统计分析。在符合正态性和方差齐性检验的基础上,以均数±标准差(x±s)表示,计量资料:选用两独立样本t检验;计数资料:采用卡方检验。检验水准:а=0.05,若P<0.05或P<0.01(较显著),则认为两组之间有差异,具有统计学意义。结果①一方面,天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰对卒中后抑郁的改善更显著(P<0.01),且以改善睡眠质量、焦虑/躯体化及绝望感方面效果较草酸艾司西酞普兰组更为明显;另一方面,在改善睡眠质量上,天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰比草酸艾司西酞普兰组PSQI分值改善更为明显(P<0.05),且以改善睡眠时间、睡眠效率、日间功能、睡眠质量及睡眠障方面更为显著,有效的提高了卒中后抑郁患者的生活质量。②检测试验前后血清bdnf浓度,发现对照组(草酸艾司西酞普兰组)、观察组(天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰)均能提高缺血性卒中后抑郁患者血清bdnf水平,但观察组优于对照组,增加脑源性神经营养因子浓度的作用更显著(p<0.01);对试验前后血清igf-1水平的检测,发现两组均能降低缺血性卒中后抑郁患者血清igf-1程度,且观察组血清igf-1降低的更加明显(p<0.01)。故可推断天麻素可能通过提高脑内bdnf含量、降低igf-1水平,有利于神经元的生长、分化、成熟及神经可塑性,保护神经细胞,间接的提升脑内单胺类神经递质而发挥抗抑郁作用。③观察组治疗中出现1例不良临床反应(表现为厌食、恶心、呕吐等消化道症状),但是并无法明确其不良反应的发生是否与同时服用其它药物有关。此外,两组治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、体重等安全性指标无明显异常;治疗过程中无明显不良反应发生。结论①天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰在改善抑郁的同时改善睡眠质量,双管齐下,有效的提高psd患者的生活质量、工作效率及能力。②天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰能提高血浆中bdnf水平、降低igf-1浓度,有助于神经元的生长、分化、成熟,间接的提升脑内单胺类神经递质水平发挥抗抑郁作用。③治疗前后诸如血常规、尿常规、肝肾功能及体重等安全指标无明显异常,说明天麻素缓释片联合草酸艾司西酞普兰临床应用的安全性值得肯定,且天麻素缓释片服药简便,患者服药依从性较好。
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