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临床实践证明,传统中医药具有很好的镇痛作用,并被广泛地应用于各种痛证的治疗。在总结临床经验的基础上,我院名老中医研制出由锡生滕、骨碎补、丁公滕、茜草、地龙、大血滕、牡丹皮、马齿苋和五加皮等15味中药组成的鸡胚地龙膏。以往采用对兔急性软组织损伤的实验研究,结果表明中药鸡胚地龙膏对兔急性软组织损伤疼痛模型具有较好的镇痛作用[1]。本课题在此基础上采用对患者临床研究及血清中5-羟色胺的实验研究,观察其对Colles骨折初期疼痛的镇痛效果,并探讨其可能的作用机制,为其临床上治疗骨折初期疼痛提供充分的依据。 目的: 观察鸡胚地龙膏治疗Colles骨折初期疼痛的临床疗效及不良反应;观察鸡胚地龙膏对Colles骨折初期疼痛患者血清中5-羟色胺含量的影响,并探讨其镇痛的作用机制。 方法: 临床研究:将符合纳入标准的60例Colles骨折初期疼痛患者按入院先后顺序随机分为A、B、C三组,每组各20例;入院后均立即行手法复位石膏托外固定,成功固定后2小时A组给予基质膏(安慰剂)、B组给予奇正消痛贴膏、C组给予鸡胚地龙膏外贴患处,每日1次,疗程均为6天。三组均在成功固定后2小时用药前及用药后2、4、6天分别观察患者疼痛的变化情况和不良反应的发生情况。( )实验研究:随机选取20例健康成人为正常组,与A、B、C三组均在成功固定后2小时用药前及用药后2、4天分别检测血清中5-HT含量的变化情况。 治疗结束后,对所得的数据进行统计学比较分析,以评定鸡胚地龙膏外贴的止痛效果。 结果: 临床研究结果:三组患者用药前VAS值经t检验比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。B、C各组在用药后2、4、6天时VAS值分别与A组相同时间点比较,均有极显著性差异(P<0.01);而B组在用药后2、4、6天时VAS值分别与C组相同时间点比较,均无统计学意义(P>0.05);且B、C两组均在用药后4天时VAS值都已趋于正常水平;而A组用药后4天时虽VAS值开始下降,但与用药前比较,差异无统计学意义(P=0.133,P>0.05),说明A组用药后4天时疼痛程度与用药前比较无缓解。以疗效达到临床治愈、显效、有效为有效病例统计,用VAS加权值的计算方法进行疗效评价,以秩和检验对疗效进行统计分析,结果表明B、C各组在用药后2、4、6天时的疗效分别与A组相同时间点比较,均有极显著性差异(P<0.01);但B组用药后2、4、6天时的疗效分别与C组相同时间点比较,均无统计学意义(P>0.05)。B、C各组在用药后2、4、6天时总有效率分别与A组相同时间点比较,均明显优于A组;且B、C各组在用药后4、6天时总有效率均为100%,说明B、C各组在用药后4天时均已达到临床治愈。三组临床观察均未出现不良反应。 实验研究结果:用药前A、B、C三组患者血清中5-HT含量经t检验比较,均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。B、C各组在用药后2、4天时患者血清中5-HT含量分别与A组相同时间点比较,均有极显著性差异(P<0.01),A组明显高于B、C两组。B组在用药后2、4天时患者血清中5-HT含量分别与C组相同时间点比较,均无统计学意义(P>0.05)。在用药后4天时,B组、C组分别与正常组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),说明B、C两组在用药后4天时患者血清中5-HT的含量均已趋于正常水平。 结论: 鸡胚地龙膏外贴治疗Colles骨折初期疼痛具有很好的镇痛效果以及无不良反应;实验结果也表明鸡胚地龙膏能明显降低患者血清中致痛因子5-HT的含量,从而达到很好的止痛效果。