研究目的运用Meta分析方法,系统评价中药治疗甲状腺结节（Thyro id nodule,TN）的临床疗效及治疗安全性,并通过观察自拟理气消瘿汤治疗气滞痰凝型甲状腺结节患者的临床疗效,为TN的临床治疗提供有力的证据。研究方法（1）Meta分析方面,计算机网络检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库（WANFANGDATA）、维普全文期刊数据库等中文数据库和Pubmed、Web of Science、Coch rane Library等英文文献网,收集中药治疗TN的随机对照临床研究文献。采用Rev M an5.3软件对文献进行Meta分析,并采用对每个纳入分析的研究文献进行风险偏倚评估,评价纳入研究文献的研究质量。（2）临床观察方面,将40例符合纳入排除标准的甲状腺结节患者随机分为观察组与对照组。观察组采用自拟理气消瘿汤治疗,对照组采用五海瘿瘤丸治疗,疗程3个月。利用SP SS21.0软件对两组治疗前后甲状腺结节的大小、治疗前后的症状评分、TSH、FT3、FT4的水平进行评价,并观察两组的不良反应情况。研究结果1 Meta分析1.1文献检索结果共检索出文献资料共24 1篇,符合标准的文献26篇,均为国内公开发表的中药治疗TN临床研究文献,总样本量为2279例,其中治疗组共1144例,对照组共1135例。26篇文献中,涉及总有效率的23篇,涉及不良反应的13篇,涉及中医证候积分的13篇,涉及结节直径的21篇,涉及TSH的14篇,涉及FT4的10篇,涉及FT3的11篇,涉及维生素D的3篇,涉及结节体积的5篇。1.2 Meta分析结果（1）治疗疗效分析:（1）总有效率:治疗组总有效率为81.79%（610/688）,对照组总有效率为50.00%（435/679）,合并比较总效应具有统计学意义（Z=10.4 0,P=0.0000 1＜0.05）,其95%C l可信区间在4.59（3.45-6.1 2）,提示治疗组治疗干预的总有效率优于对照组,这表明中医药治疗TN具有较佳的临床疗效。（2）中医证候积分:治疗组与对照组的中医证候积分异质性检验结果（P=0.00001＜0.1,I~2=88%）,文献间的异质性较大。（3）结节大小:治疗组与对照组治疗后的结节直径、结节体积的异质性均较大,敏感性分析和亚组分析显示,总样本量和基线水平这两种类型分组时的异质性均较大。（4）甲状腺激素（TSH）和维生素D:14篇采用TSH指标文献中,各研究文献治疗组与对照组治疗后TSH水平、FT3水平、FT4水平、总维生素D的异质性较大。（2）治疗安全性分析:治疗组与对照组的不良反应事件异质性检验结果（P=0.24＞0.1,I~2=25%）,治疗组不良反应事件率为5.06%（30/593）,对照组总有效率为13.06%（76/58 2）,合并比较总效应具有统计学意义（Z=4.78,P=0.00001＜0.05）。（3）中药应用情况分析:纳入文献的73味中药中,消肿散结药夏枯草使用频次最高,多达18次;其次为疏肝解郁药柴胡、使用频次为17次;散结化痰药半夏,使用频次为16次。（4）文献研究质量评价:从治疗组与对照组的总体治疗有效率和不良事件发生率指标的发表性偏倚检测散点图来看,存在一定的不对称性,故本研究纳入的文献在指标上可能存在一定的发表性偏倚。2临床观察观察组应用中药自拟理气消瘿汤治疗,受试者治疗前后的甲状腺结节大小、气滞痰凝症状积分、TSH、都较对照组有明显的改善,不良反应发生率较低,治疗安全性较高。研究结论1.中药在TN治疗中疗效确切,安全性高,副作用小,但仍需要进一步开展大样本、全面而系统的随机对照试验来进一步研究。2.中药理气消瘿汤治疗气滞痰凝型甲状腺结节有效且安全性较高。